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Sofosbuvir e ribavirina negli adolescenti 12-17 anni con virus dell'epatite C genotipo 2 o 3

I bambini con infezione da virus dell'Sofosbuvir Price cronica hanno limitate opzioni di trattamento. Abbiamo valutato la combinazione all-orale di sofosbuvir e ribavirina negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni con il genotipo 2 o 3 del virus dell'epatite C (ClinicalTrials.gov NCT02175758). Cinquantadue pazienti hanno ricevuto sofosbuvir 400 mg una volta al giorno e ribavirina basata sul peso due volte al giorno per 12 (genotipo 2) o 24 (genotipo 3) settimane. La farmacocinetica del sofosbuvir e del suo metabolita GS-331007 sono state valutate con un campionamento intensivo del plasma al 7 ° giorno nei primi 10 pazienti iscritti e da campionamenti sparsi in tutti i pazienti durante il trattamento.

L'endpoint primario di efficacia era la percentuale di pazienti con una risposta virologica sostenuta 12 settimane dopo il trattamento (SVR12). L'età mediana dei pazienti era di 15 anni e il 75% aveva il genotipo 3. L'83 per cento dei pazienti era trattato ingenuo e il 73% era infettato da una trasmissione verticale. Il quaranta per cento è stato valutato come non avendo cirrosi; il resto non ha avuto una determinazione di cirrosi. Nel complesso, SVR12 è stato raggiunto dal 98% dei pazienti (51/52; intervallo di confidenza del 95%, 90% -100%). Il tasso di SVR12 era del 100% (13/13) per i pazienti con genotipo 2 e il 97% (38/39) per quelli con genotipo 3. Il singolo paziente che non ha raggiunto SVR12 è stato persa al follow-up dopo il conseguimento di SVR4.

Gli eventi avversi più comunemente riportati sono stati nausea (27%) e mal di testa (23%). Se confrontata con l'esposizione negli adulti trattati in studi di sofosbuvir di fase 2 e 3, l'area sotto la curva e la concentrazione massima per Sofosbuvir Velpatasvir | Generic Epclusae GS-331007 negli adolescenti erano entro limiti di equivalenza di farmacocinetica predefinita del 50% -200%. Conclusioni: Sofosbuvir e ribavirina erano sicuri e altamente efficaci negli adolescenti con infezione da virus dell'epatite C cronica 2 o 3. (Hepatology 2017).

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Farmacisti, gli avvocati protestano contro i prezzi delle medicine

LAHORE: Una protesta congiunta è stata tenuta da numerosi farmacisti e avvocati dell'Associazione Giovani Farmacisti Pakistan e Pakistan Drug Lawyers Forum di fronte al Premio Lahore Press.

Il Dr. Noor Muhammad Mahar, presidente del Forum degli avvocati di droga, ha dichiarato che più di 4.000 pazienti poveri sono morti quotidianamente a causa dei prezzi alti del cielo dei farmaci contro il cancro e l'epatite. Il dottor Mahar ha chiesto all'ex ministro degli interni federale Chaudhry Nisar Ali di spiegare se sia stato coinvolto nella creazione di una carenza di malattie del cancro e dell'epatite in Pakistan.

Il Governo approva i prezzi di 113 nuovi farmaci
Ha aggiunto il ministro federale per la salute Saira Afzal Tarar, il segretario sanitario Sheikh Ayub e il CEO di DRAP Aslam Afghani bloccato la registrazione e la disponibilità di medicinali economici in Pakistan. Dr Noor ha affermato che la società di Chaudhry Nisar vende tali farmaci a prezzi elevati.

Il dottor Mahar ha inoltre affermato che il prezzo al dettaglio della medicina contro il cancro Nexavar è stato di Rs232.800 in Pakistan, mentre lo stesso farmaco è stato venduto per l'equivalente di Rs10.000 pakistani in India dalla stessa azienda e marca.

Ha detto che questo fatto è stato evidenziato dall'ispettore federale della droga Dr Obaid Ali a Karachi, che è stato successivamente postato come un funzionario in servizio speciale. "Una società pakistana ha chiesto la registrazione di compresse Sofosbuvir Velpatasvir | Generic Epclusa, un farmaco per il trattamento dell'epatite, a Rs40 per compressa, mentre la società di Nisar ha fatto lo stesso a Rs1, 956 per compressa.

Secondo la denuncia scritta del Ministero federale della sanità e dell'autorità di regolamentazione delle droghe del Pakistan, due FIR sono stati registrati dalla FIA, un'agenzia subordinata del ministero degli Interni, contro la società che ha applicato Sofosbuvir a Rs40 per tavoletta.

CJP offre regolamentare il prezzo della droga dell'Generic Harvoni | Hepcinat LP

È pertinente citare qui che l'impresa pakistana ha eseguito prove sperimentali multicentriche e ha ottenuto risultati migliori rispetto alle compresse dell'unità di Nisar.

Più tardi il ministero della sanità e DRAP hanno dato l'approvazione a un'azienda indiana per fornire Daclatasvir a prezzi esorbitanti in Pakistan senza alcuna registrazione. È stato dichiarato che la registrazione pakistana di Rs.18 per tavoletta è stata bloccata e un valore stimato di Rs6 miliardi in valuta estera è stato inviato in India per l'importazione illegale di compresse Daclatasvir. Irfan Tarar, marito di Saira Tarar, è nominato ministro per il commercio in India. "Questo è il motivo per cui Saira Tarar è disperato per bloccare le società pakistane e importare medicinali dalle società indiane. Ancora una volta, la registrazione di Ledipasvir è stata fornita a Rs 1.050 per tablet per la società di Nisar anche quando non era in gabinetto. Allo stesso tempo, la registrazione di una società pakistana a Rs75 per tablet non solo è stata bloccata, ma due FIR sono stati registrati contro di essa con la FIA ", ha sottolineato uno dei medici.

Ha affermato che esistono quasi Rs25 miliardi di corruzione annuale presso il Ministero federale della sanità e l'Autorità di regolamentazione delle droghe del Pakistan e anche solo nel settore della medicina.

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Gilead per acquistare Kite Pharma per 11,9 miliardi di dollari

Nel tentativo di diversificare il proprio portafoglio e di incrementare la crescita, Gilead Sciences ha deciso di acquisire Kite Pharma, uno specialista di immunoterapia a base di cancro per Santa Monica, Calif., Per 11,9 miliardi di dollari. Gilead, che si concentra sui trattamenti per la malattia infettiva, sta seguendo la sua acquisizione di Pharmasset da 11 miliardi di dollari nel 2011, un accordo che ha atterrato la Foster City, società di california, la droga per l'epatite C Sovaldi e Harvoni.
Kite è un leader nel campo emergente della terapia cellulare in cui vengono attivate le cellule immunitarie del paziente per combattere il cancro. L'azienda ha sviluppato terapie di cellule ingegnerizzate che esprimono un recettore chimico antigenico o un recettore cellulare T modulato a seconda del tipo di cancro. La sua terapia primaria, l'axicabtagene ciloleucel (axi-cel), è una terapia a cellule T recettore del recettore antigene (CART) attualmente sotto revisione prioritaria da parte della Food and Drug Administration USA.

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Canada 22 agosto 2017

La Corte d'appello federale ha recentemente affermato una decisione di prova relativa a due brevetti in concorrenza sul SOVALDI (sofosbuvir) di Gilead. Nella decisione di giudizio, come precedentemente riportato, la Corte ha dichiarato il n. 2.490.191 di Idenix in base alla mancanza di divulgazione e inutilità, pur mantenendo la validità del brevetto Gilead n.2.527.657 (657 brevetto).
 

L'appello di Idenix su entrambi i brevetti è stato respinto all'unanimità dalla Corte d'Appello (2017 FCA 161). Nella sua decisione, la Corte ha rilevato che il caso non ha sollevato nuove emissioni di legge e si è principalmente indirizzato alla questione se vi siano errori riesaminati dal giudice di prova. Tuttavia, sono sorti alcuni punti di interesse che potrebbero avere un'applicabilità più ampia per i casi futuri.

Verifica della sufficienza della divulgazione. Per quanto riguarda la divulgazione, la Corte ha ribadito che i brevetti non sono rivolti agli avvocati o ai giudici, ma ad una persona specializzata nell'arte - pertanto non sarebbe giusto applicare la prova se esista espressamente una dichiarazione scritta. , Le conoscenze generali comuni vanno considerate nell'interpretazione. 

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Personale qualificato e prove testimone. Idenix ha sostenuto che il giudice di prova ha errato usando uno dei loro testimoni di fatto (un chimico impiegato da Idenix coinvolto nella sintesi chimica al momento rilevante) come procura per la persona specializzata. Mentre questo argomento è stato respinto, la Corte d'Appello ha avvertito che i tribunali devono essere "attenti a non perdere di vista" l'identità della persona abituale dell'arte, che è una "creatura mitica" - non una persona reale. Pertanto, i tribunali devono essere informati mediante la prova della conoscenza della persona specializzata e di ciò che avrebbero potuto fare con quella conoscenza.

Analisi della sufficienza e della documentazione data post-deposito. Uno dei principali argomenti in questo caso è stato se una persona specializzata avrebbe potuto sintetizzare il composto in quanto la divulgazione del brevetto di Idenix non ha esplicitamente insegnato una fase di fluorurazione necessaria. Idenix sosteneva che ci sono stati tre approcci potenziali per la sintesi particolare che sarebbe stata provata dalla persona specializzata con successo, come dimostrato dalle prove di data post-deposito. La Corte d'appello ha ridotto al minimo la pertinenza di questa prova, in quanto riflette il beneficio del retrospettivo piuttosto che la conoscenza della persona qualificata alla data di deposito.

 
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Con l'analisi di Teva v Pfizer (Sildenafil), 2012 SCC 60, la Corte ha dichiarato che la specifica richiedeva una persona specializzata a risolvere un problema: in particolare, per determinare quale percorso, reagenti e condizioni di reazione avrebbero portato con successo al composto richiesto Piuttosto che guidare la persona specializzata passo dopo passo attraverso la sintesi. Ciò costituiva "un onere oltre quello sostenuto dal testo del paragrafo 27, paragrafo 3, lettera b) della legge sul brevetto" e ha pertanto reso insufficiente il brevetto.

Altri problemi. La Corte non ha affrontato una buona previsione dell'utilità, in quanto concorda con la constatazione dell'invalidità del giudice di prova sulla base di una insufficiente divulgazione. La Corte ha altresì sostenuto la constatazione del giudice di prova secondo cui il brevetto 657 di Gilead era valido.

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Disparità etniche nella sopravvivenza globale nei pazienti con epatite cronica C

L'epatite cronica C può portare alla cirrosi e al carcinoma epatocellulare.

Una risposta virologica sostenuta è associata a risultati migliori, tuttavia, il suo impatto su diversi gruppi etnici è sconosciuto.

Dr Nguyen e colleghi della California, USA hanno valutato le differenze etniche nella storia naturale dell'epatite C cronica e l'impatto della risposta virologica sostenuta.

I ricercatori hanno condotto uno studio di coorte di 8039 pazienti ad epatite cronica adulti consecutivi visto in 2 centri medici in California tra il 1997 e il 2016.

La revisione individuale della tabella ha confermato la diagnosi cronica di epatite C.

I pazienti asiatici e ispanici, ma non afroamericani, avevano un'incidenza di cirrosi e incidenza di carcinoma epatocellulare in modo significativo rispetto ai caucasici.


L'etnia ispanica è stata associata indipendentemente a cirrosi aumentata
Farmacologia alimentare e terapia
I ricercatori hanno osservato che l'etnia ispanica era indipendente associata a cirrosi aumentata e il rischio di carcinoma epatocellulare rispetto al caucasico.

Il team ha rilevato che l'etnia asiatica ha avuto un'associazione significativa con la cirrosi e il rischio di carcinoma epatocellulare.

Nei pazienti che hanno raggiunto una risposta virologica sostenuta, l'etnia ispanica non era più associata con cirrosi o carcinomi epatocellulari, né era etnia asiatica.

Il gruppo di ricerca ha osservato simili risultati con la sopravvivenza globale tra le etnie da parte dello stato di risposta virologico sostenuto.

Il team del dottor Nguyen conclude, "l'etnia ispanica e asiatica è stata indipendentemente associata con aumentata cirrosi e il rischio di carcinoma epatocellulare".

"L'ottenimento di una risposta virologica sostenuta elimina la disparità etnica nella progressione della malattia epatica e la sopravvivenza globale tra pazienti epatici cronici ispanici e asiatici caucasici cronici".

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Meglio acquistare: AbbVie Inc. vs. Pfizer Inc.

Non c'è dubbio che gli azionisti di AbbVie (NYSE: ABBV) siano stati più felici degli azionisti di Pfizer (NYSE: PFE) negli ultimi anni. Se confrontate le due scorte di droga in cinque anni, tre anni, un anno o fino ad oggi nel 2017, la scorta di AbbVie ha superato Pfizer.

Ma, come le affermazioni leggere sul fondo comune, la performance passata non è garanzia di risultati futuri. Quale stock è la scelta migliore per gli investitori a lungo termine? Ecco come confrontare AbbVie e Pfizer.

Due scienziati in un laboratorio, con lo scienziato femminile guardando attraverso un microscopio
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Il caso di AbbVie
Gli investitori hanno tre motivi principali come AbbVie. Uno è il dividendo del grande biotech. Il rendimento del dividendo di AbbVie è attualmente pari al 3,61%. Cosa c'è di meglio, la società ha aumentato il suo dividendo del 60% da quando è stato sputato da Abbott Labs nel 2013. Le future riprese di dividendi sembrano probabili, considerando che AbbVie utilizza meno del 60% degli utili per finanziare il suo programma di dividendi.

Un altro grande vantaggio per AbbVie è il suo potenziale di crescita. Gli analisti di Wall Street proiettano che la società sarà in grado di aumentare i profitti di quasi il 14% ogni anno nei prossimi anni. Quella stima sembra realistica. Il farmaco più venduto di AbbVie, Humira, continua a godere di una forte mossa di vendita. La società ha una stella in aumento nella droga di cancro Imbruvica. AbbVie ha inoltre recentemente vinto l'approvazione dell'Amministrazione alimentare e della droga per Mavyret. Il farmaco, che tratta tutti i genotipi dell'epatite C, dovrebbe essere un grande vincitore per la biotecnologia.

Anche la pipeline di AbbVie dovrebbe aiutare a guidare la crescita. La società di ricerca di mercato, EvaluatePharma, ha classificato la pipeline terza di tutte le grandi aziende farmaceutiche. AbbVie ha diversi candidati che potrebbero dimostrare di essere megablockbusters in pochi anni, tra cui il farmaco contro il cancro Rova-T, la droga autoimmune ABT-494 e Elagolix, che mira al trattamento dell'endometriosi e dei fibromi uterini.

Il terzo grande motivo per apprezzare AbbVie è la sua valutazione. AbbVie attualmente esegue la negoziazione a meno di 11 volte l'utile previsto. Factoring nelle prospettive di crescita della biotecnologia rende l'aspetto di AbbVie ancora più attraente.

Il caso per Pfizer
Se ti piace il dividendo di AbbVie, probabilmente ami Pfizer. Il dividendo della grande società pharma attualmente cede il 3,84%. E anche se il rapporto di pagamento di Pfizer è un po 'alto in questo momento, il forte flusso di cassa del farmaco dovrebbe significare che quei bei dividendi continuano a venire per molto tempo a venire.

Pfizer non è in grado di godere della crescita decisa che AbbVie avrà nel breve termine. Tuttavia, il consenso tra gli analisti di Wall Street è che la società aumenterà i suoi guadagni di quasi il 6% nei prossimi cinque anni. Quasi il doppio del tasso di crescita di Pfizer negli ultimi cinque anni, periodo in cui il titolo è salito oltre il 30%.

Ci sono diversi motivi per prevedere cose positive per Pfizer in futuro. La linea di prodotti della società include forti esecutori come il farmaco tumorale Ibrance, l'anticorpo antiruggine Eliquis e la malattia autoimmune Xeljanz. Inoltre, la pipeline di Pfizer ha 32 programmi in fase avanzata e alcuni più in attesa di approvazione regolamentare, tra cui potenziali grandi vincitori come il tumore del cancro Bavencio, il farmaco tossicodipendente cronico e il diabete droga ertugliflozin.

La valutazione di Pfizer non sembra troppo squallida. Il titolo attualmente negozia a 12 volte l'utile previsto.

Meglio comprare
Ora che hai sentito i positivi di entrambe le aziende, devi anche sapere i negativi. Per AbbVie, la preoccupazione principale riguarda la concorrenza per Humira. Un biosimilar del farmaco è già stato approvato dalla FDA. Tuttavia, AbbVie pensa che il suo portafoglio brevetti gli permetterà di tenere fuori dalla concorrenza americana fino al 2022.

Per quanto riguarda Pfizer, la perdita di esclusività per più prodotti sta ferendo la droga e continuerà a farlo per un po '. Pfizer inoltre sta incontrando le teste di testa per il suo prodotto di primo piano, il vaccino pneumococcico Prevnar 13.

Con tutti i pro ei contro pesati l'uno contro l'altro, quale stock è la scelta migliore per gli investitori a lungo termine? Io possego entrambi, ma la mia opinione è che AbbVie è il vincitore. E 'difficile battere AbbVie's triple whammy di grande dividendo, solide prospettive di crescita e una valutazione attraente. Amo ancora il dividendo di Pfizer e penso che il magazzino è una buona scelta a lungo termine, ma AbbVie è il migliore acquisto.

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Qual è la differenza tra l'epatite B e l'epatite C?

Sono virus diversi - infezioni completamente diverse. Ci sono probabilmente qualche confusione perché entrambi chiamati epatite - infatti, c'è anche un'epatite A, D e E. Tutti i diversi virus - ciò che è comune tra loro è che infettano cellule del fegato e causano infiammazioni epatiche, che è letteralmente ciò che significa epatite.

Entrambi infettano gli epatociti, il tipo principale di cellule all'interno del fegato. Entrambi possono portare ad infezioni acute che si risolvono, e in adulti la maggior parte delle infezioni da epatite B risolve da sola. Ma la maggioranza (~ 90%) dei casi nei bambini con epatite B o tutte le infezioni da epatite C provoca infezioni croniche che non risolvono da soli. Entrambi si diffondono per contatto con sangue infetto, anche se l'uso di droga endovenosa è il modo più comune per diffondere l'epatite C, mentre l'epatite B viene spesso trasmessa attorno al momento della nascita. Le infezioni dell'epatite B sono più comuni nelle popolazioni asiatiche per qualsiasi motivo, mentre l'epatite C si trova nelle tasche di tutto il mondo.

Nel caso dell'epatite C, oggi esistono molteplici combinazioni di farmaci che rendono la cura relativamente facile (sebbene ancora costose). Non esiste un vaccino preventivo per l'epatite C.

L'epatite B, invece, ha un vaccino molto efficace alla prevenzione, ma in caso di infezione cronica non può essere ancora curata. Ci sono trattamenti disponibili che possono rallentare o arrestare la replica virale per rallentare la progressione della malattia in individui infetti.