Monday, September 4, 2017

La fibrosi è più veloce tra gli uomini con HCV, trova studi Sofosbuvir Velpatasvir | Generic Epclusa

Banff, Canada - In infezione da epatite C cronica, la durata della infezione più lunga e l'infezione del genotipo 1 sono associati indipendentemente ad una progressione più lenta della malattia, secondo i ricercatori del Canada.

La loro meta-analisi - un aggiornamento dello studio del gruppo del 2008 - ha anche rivelato che il sesso maschile e la trasfusione di sangue sono associati con una progressione più veloce.

"Abbiamo bisogno di stime migliori di progressione della malattia in individui infetti da epatite C", ha dichiarato Aysegul Erman, MS, candidato di dottorato presso l'Università di Toronto, che ha aiutato a condurre lo studio. "Studi come questo potrebbero offrire ai pazienti una migliore comprensione di quanto velocemente avanzano nella loro malattia".

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Una stima accurata della progressione della malattia di HCV svolge un ruolo fondamentale nella valutazione del rapporto costo-efficacia del trattamento e nella determinazione della priorità del trattamento, ha aggiunto la signora Erman. Sofosbuvir price

I ricercatori hanno condotto una revisione sistematica aggiornata delle prove, tra cui meta-analisi e meta-regressione, per ottenere nuove stime dei tassi di progressione della fibrosi epatica nelle persone con infezione cronica di HCV.

"Il nostro primo studio è stato pubblicato nel 2008, ma da allora sono stati pubblicati pochissimi studi", ha dichiarato la signora Erman a Gastroenterology & Endoscopy News. "Quindi abbiamo cercato di catturare questi nuovi studi e ottenere una maggiore precisione nelle nostre stime".

Come ha riferito la signora Erman alla Settimana Cancerale delle Malattie Digestive 2017 (abstract A160), l'aggiornamento ha contribuito con più soggetti da situazioni non cliniche, utenti iniettabili di droga, popolazioni del donatore di sangue, genotipi 1 e gruppi genotipo 3. L'analisi ha incluso 130 studi che hanno coinvolto 160 gruppi di persone affette da HCV (N = 55.581).

"Abbiamo trovato piuttosto un po 'di eterogeneità nelle stime della progressione della malattia negli studi pubblicati, quindi abbiamo esplorato che attraverso meta-regressione", ha detto la signora Erman. Epclusa prezzo in india

La durata maggiore dell'infezione e l'infezione del genotipo 1 sono state associate indipendentemente a una progressione più lenta della malattia (tabella). Essere maschi e ricevere una trasfusione di sangue sono stati associati con una progressione più veloce. Rispetto ai pazienti in clinica epatica, i bambini e gli iniettori di droga hanno subito progressi più rapidi. Il tempo approssimato stimato alla cirrosi era di 37 anni per la popolazione totale. Per il sottogruppo, il tempo stimato era 36 anni per i pazienti identificati in un ambiente clinico, 48 per quelli in strutture non cliniche, 59 per il genotipo 1 e 30 per il genotipo 3, secondo i ricercatori.

Tavolo. Probabilità di transizione annuale specifica
F0 → 1: 0.113 (95% CI, 0.103-0.123)
F1 → 2: 0,087 (95% CI, 0,079-0,096)
F2 → 3: 0.120 (95% CI, 0.110-0.131)
F3 → 4: 0.116 (95% CI, 0.105-0.128)
I risultati possono aiutare i medici a prevedere la progressione della loro malattia e dare loro più chiarezza nella loro prognosi, ha affermato la signora Erman. "Questo potrebbe essere utile per i medici e per i pazienti a capire a quale tasso progrediranno alla cirrosi o ad un altro stadio di malattia clinicamente rilevante ... che potrebbe indicare se si deve iniziare il trattamento o no", ha detto. Queste stime possono anche consentire una stima più accurata della redditività dei nuovi agenti antivirali di HCV, nonché strategie di prevenzione alternative destinate a diversi gruppi di pazienti. Cura L’epatite C

Jagpreet Chhatwal, PhD, professore ordinario di radiologia presso la Harvard Medical School e scienziato senior dell'Istituto per la valutazione tecnologica dell'Ospedale Generale del  Massachusetts, a Boston, ha dichiarato di essere stato impressionato dalla completezza dell'analisi.

"È stato rassicurante notare che i tassi di progressione della fibrosi non sono drasticamente diversi da stime precedentemente pubblicate dallo stesso gruppo", ha detto il dottor Chhatwal. "A mio parere, le nuove stime potrebbero meglio informare la progressione della fibrosi nelle subpopulazioni, come ad esempio gli iniettori di droga. Non credo che l'efficacia complessiva del trattamento HCV cambierebbe sostanzialmente in base a questi nuovi risultati; tuttavia, ritengo che questa meta-analisi potrebbe informare una stima più accurata dell'efficienza economica del trattamento HCV nelle sottopopolazioni ". Sovaldi prezzo in india

Il dottor Chhatwal ha dichiarato di voler vedere un'analisi simile per le fasi avanzate di infezione da HCV, al di là della cirrosi, "che sono più influenti per l'efficacia del trattamento HCV rispetto ai tassi di progressione nelle fasi iniziali della malattia".

Sofosbuvir Price

Gilead sta spendendo $ 12 miliardi per acquistare Kite Pharma, una biotecnologia che non ha ancora terapie approvate.
La terapia farmacologica che è a pochi mesi da una possibile approvazione è un trattamento di cancro altamente personalizzato chiamato CAR T-cell therapy. È una forma di immunoterapia del cancro o una terapia che sfrutta il sistema immunitario del corpo per assumere cellule tumorali.

Per Gilead, che è noto per i suoi farmaci contro l'HIV e l'sofosbuvir price, questa è una zona completamente nuova per lo sviluppo del cancro.

"Il campo della terapia cellulare è avanzato molto rapidamente, fino al punto in cui la scienza e la tecnologia hanno aperto un percorso chiaro verso una potenziale cura per i pazienti", ha dichiarato John Milligan, CEO di Gilead, in un comunicato stampa. "Siamo molto colpiti dalla squadra del kite e da ciò che hanno compiuto e condividono la loro convinzione che la terapia cellulare sarà la pietra angolare del trattamento del cancro". Sovaldi price in india

Ecco perché le terapie delle cellule potrebbero essere il gioco che cambia
Breve per la terapia con T cellule del recettore antigenico, il trattamento CAR-T elimina le cellule di un individuo dal corpo, li reinforma e poi mette le cellule nel corpo, dove possono attaccare le cellule tumorali. Ciò significa che le cellule di una persona sono la terapia, che rende più difficile la fabbricazione rispetto alla vostra pillola media.

A luglio, un panel di Food and Drug Administration ha votato a favore dell'approvazione di uno di questi trattamenti effettuati da Novartis. Uno dei panelisti lo ha definito "la cosa più eccitante che ho visto durante la mia vita". La FDA dovrebbe decidere se approvare quella terapia, un trattamento per la leucemia linfoblastica acuta pediatrica, entro ottobre. Generic Harvoni

Gilead non dovrà aspettare a lungo per vedere se la FDA approverà la terapia cellulare di Kite, chiamata axicabtagene ciloleucel o axi-cel. Nel mese di novembre, Kite dovrebbe ricevere una risposta da parte della FDA riguardo al suo trattamento CAR-T per un tipo di cancro del sangue chiamato linfoma non aggressivo di B-cell non aggressivo di Hodgkin. Nei dati Kite rilasciati a febbraio, la società ha scoperto che su 101 pazienti, il 36% ha avuto una risposta completa al trattamento dopo sei mesi.

I trattamenti unici non saranno economici. Mentre le aziende potrebbero costare il farmaco in base a quanto funziona, il prezzo di vendita di axi-cel potrebbe ancora essere $ 325.000. Gli analisti attendono che la terapia genererà 1,7 miliardi di dollari nelle vendite entro il 2022. Sofosbuvir price

Mentre il suo programma axi-cel è il più lontano lungo, Kite sta anche lavorando ad un'altra terapia di cellule CAR-T che è in studi clinici per curare il mieloma multiplo, un'altra forma di cancro del sangue. L'azienda sta anche lavorando alle terapie cellulari per il trattamento di tumori solidi ancora in fase clinica.

Con la crisi opioide, un aumento dell'epatite C Sofosbuvir Velpatasvir | Generic Epclusa | Velpanat

In un'epidemia oppiacea inesorabile, l'hep c treatmemt cost sta infettando decine di migliaia di utilizzatori di droga iniettabili, soprattutto giovani, con la più alta prevalenza negli stessi Stati Appalachi, Midwest e New England che stanno vedendo i tassi di mortalità più ripidi di overdose.

Come l'epidemia di oppiaceo che lo guida, il tasso di nuovi casi di epatite C è aumentato negli ultimi cinque anni. Dopo un calo di due decenni, i nuovi casi di epatite C hanno sparato a circa 34.000 nel 2015, quasi triplicando il numero nel 2010, secondo una recente relazione dei Centri Umani per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie (CDC). Generic Harvoni

Secondo un nuovo studio delle Accademie Nazionali delle Scienze, dell'Ingegneria e della Medicina, l'epatite C potrebbe essere sradicato con una migliore screening per la malattia emersa dal sangue e un trattamento più ricco di farmaci nuovi, ma altamente efficaci.

Ma gli epidemiologi concordano sul fatto che senza distruggere l'epidemia oppiacea o assicurare che quasi tutti gli utenti iniettabili di droga abbiano accesso ad aghi sterili, l'epatite C continuerà a diffondersi. Essa già colpisce 3.5 milioni di americani che, se non trattati, potrebbero morire di cirrosi epatica o di cancro. A un costo medio di $ 30.000 a persona, la tabulazione per trattare tutti colpita la malattia sarebbe superiore a 100 miliardi di dollari. Sofosbuvir Velpatasvir | Generic Epclusa

"Abbiamo due problemi di salute pubblica che sono connessi - si chiama sindrome - e non possiamo affrontare uno senza affrontare l'altro", ha detto James Galbraith, un medico di emergenza presso l'Università di Alabama presso l'ospedale di Birmingham.

Per ridurre le nuove infezioni da epatite C, ha affermato, gli stati devono fornire siringhe pulite per gli utilizzatori di droga iniettabili che altrimenti non hanno alcun altro contatto con il sistema sanitario rispetto ai reparti di emergenza e alle carceri.

Ma i sostenitori degli scambi di siringhe dicono che la prospettiva di elevare abbastanza programmi di ago pulito nelle comunità più colpiti della nazione per frenare la diffusione dell'epatite C è scoraggiante. Sofosbuvir price

A differenza dell'epidemia di AIDS degli anni '80 e delle epidemie di droga precedenti, che sono state prodotte e sconfitte nei contesti urbani, questa epidemia di oppiaceo sta immergendo le persone che vivono in piccole città e comunità rurali con poche risorse sanitarie e con scarsa volontà politica di fornire sterili aghi per gli utenti di droga illeciti.

Tuttavia, c'è "più impulso verso la creazione di programmi di siringhe che in qualsiasi momento negli ultimi 20 anni", ha affermato Daniel Raymond, direttore politico della coalizione di riduzione dei danni, che promuove gli scambi di siringhe.

Una nuova ondata di leggi per lo scambio di siringhe è stata accresciuta, anche in alcuni stati repubblicani che precedentemente si sono opposti. Dal 2015, Florida, Indiana, Kentucky, Louisiana, Montana, New Hampshire, North Carolina, Dakota del Nord, Ohio, Tennessee, Utah, Virginia e Virginia Occidentale hanno tutte le leggi di scambio di siringhe.

"Ma è un po 'una corsa contro l'orologio", disse Raymond. "Possiamo alzare abbastanza nuovi programmi in tempo per sbucciare l'aumento dell'epatite C? Sono ottimista ma sotto illusioni. C'è molto da fare per costruire una volontà politica per questo ". Harvoni generic

Per gli Stati che hanno intrapreso questo passo, il prossimo ostacolo sarà che i funzionari locali accettino di stabilirli, ha detto Raymond. Kentucky e North Carolina si sono mossi rapidamente per avviare scambi in diverse contee colpite. Ma altri Stati stanno ancora lottando contro l'opposizione locale da parte delle persone che dicono che fornire forniture gratuite agli utenti di droga li permette solo di continuare a fare quello che stanno facendo.

Gilead comprare Kite per le terapie Sofosbuvir Price

(Reuters) - Gilead Sciences Inc ha accettato di acquistare Kite Pharma Inc in un contratto di quasi 12 miliardi di dollari il lunedì, in quanto sembra sostituire le vendite di flagship di farmaci per l'sofosbuvir price con una classe emergente e costosa di immunoterapia al cancro che si prevede genererà miliardi di dollari nelle entrate.

Santa Monica, California-based Kite sta sviluppando la terapia di cellule T recettore del recettore antigene chimerico, nota come CAR T, che sfrutta le cellule immunitarie del corpo per riconoscere e attaccare le cellule maligne.

Gilead pagherà 180 dollari per azione in un contratto in tutto contanti, che rappresenta un premio del 29,4 per cento rispetto alla chiusura di Venerdì di Kite.Generic Harvoni | Hepcinat LP

Le azioni di Kite sono aumentate del 28 per cento a $ 178.65 nel trading di mattina, mentre le azioni di Gilead sono aumentate del 2.8 per cento a $ 75.86.

Recenti progressi hanno convinto la gestione di Gilead che avevano bisogno di acquistare un'azienda che sviluppasse trattamenti CAR T.

"È diventato veramente chiaro che stava per lavorare e stava lavorando in più di un tipo di tumore ... E poi, soprattutto, che la produzione su scala industriale potrebbe funzionare", ha dichiarato John Hamilton, direttore generale Gilead, agli investitori in una chiamata in conferenza. "Ora è il momento giusto per partecipare a questa terapia".Generic Harvoni | Hepcinat LP

La crescita di Gilead è stata alimentata dai suoi costosi ma rivoluzionari farmaci contro l'epatite C ma con meno pazienti ammissibili e l'aumento della concorrenza, le vendite hanno cominciato a scendere.

Le vendite nel secondo trimestre dei suoi farmaci contro l'epatite C - Sovaldi, Harvoni e Epclusa - ammontano a 2,9 miliardi di dollari, passando da 4 miliardi di dollari l'anno precedente.

Kite è uno dei protagonisti del settore emergente di CAR T e sta concorrendo con i rivali Novartis AG, Juno Therapeutics Inc e Bluebird Bio Inc in una gara per ottenere la prima terapia approvata.

Le azioni Juno sono aumentate del 15 per cento e le azioni Bluebird sono aumentate del 10 per cento nel commercio di mattina, sperando che seguiranno altre attività del settore.

Se approvato, questi farmaci dovrebbero cedere fino a 500.000 dollari e generare miliardi di dollari nelle vendite. Il successo contribuirà anche a favorire una tecnica di lotta contro il cancro che gli scienziati hanno cercato di perfezionare per decenni.

La FDA dovrebbe decidere entro il 29 novembre di approvare Kite's CAR T, axi-cel, per il trattamento di adulti con linfoma avanzato.

Gli azionisti di Wall Street e Gilead hanno da tempo aspettato Gilead di utilizzare il suo mazzo di cassa per un'acquisizione di grandi biglietti. Gilead spera che l'accordo, previsto per chiudere nel quarto trimestre, ripeti il ​​successo del suo acquisto di Pharmasset del 2011.

Quel accordo ha permesso a Gilead, allora il più grande produttore mondiale di farmaci per l'HIV, di passare ai trattamenti per l'epatite C. L'anno scorso, appena la metà delle vendite di Gilead da 30 miliardi di dollari è venuto da trattamenti con l'epatite C. Sofosbuvir Velpatasvir | Generic Epclusa

La società ha affrontato una forte critica per il tagliente prezzo di tali trattamenti e il costo delle offerte di Kite's CAR T probabilmente genererà un gioco d'azione per la società pure.

"Ci saranno titoli solo perché il prezzo stesso è così alto", ha dichiarato Brad Loncar, CEO di Loncar Investments, che gestisce l'ETF di Loncar Cancer Immunotherapy. "Ma a differenza dell'epatite C, stanno trattando pazienti che hanno solo settimane o mesi per vivere e che offrono remissioni durevoli". Velpanat

BofA Merrill Lynch e Lazard sono consulenti finanziari di Gilead, mentre Centerview Partners consiglia Kite. Skadden è il consulente legale di Gilead e Sullivan & Cromwell e Cooley stanno lavorando con Kite

Le voci pazienti necessarie per calcolare l'effettivo costo-efficacia Hep C Velpanat

La ricerca e l'analisi di costo-efficacia del trattamento con l'Velpanat finora manca l'impegno del paziente, secondo una revisione pubblicata di recente. Questi pazienti affrontano una serie di effetti fisici, sociali e psicologici negativi che non sono rappresentati negli studi focalizzati sui risultati dei pagatori.

"Incorporare i metodi di coinvolgimento del paziente potrebbe informare il grado in cui i pazienti ritornano in uno stato pre-malato o se i relitti psicologici e sociologici rimangono da anni di vita con la malattia", T. Joseph Mattingly II, PharmD, MBA, dell'Università di Maryland School of Pharmacy e colleghi hanno scritto.

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Dopo aver effettuato una revisione della letteratura dei database SCOPUS, EMBASE e PubMed dal 1 gennaio 2012 al 28 maggio 2017 utilizzando termini relativi all'analisi dei costi e all'HCV, i ricercatori hanno scoperto 1.040 articoli, di cui 283 duplicati. Tuttavia, solo sette articoli hanno soddisfatto i criteri dei ricercatori per l'impegno del paziente. Generic Harvoni

Tra gli articoli scelti, quattro hanno coinvolto l'intervento diretto del paziente attraverso interviste semi-strutturate e due incluse revisioni sistematiche dei risultati riportati dal paziente. Inoltre, due studi sono stati randomizzati a studi controllati e uno studio focalizzato specificamente sulle interazioni di scambio di tempo per stimare l'utilità segnalata dal paziente associata al trattamento e agli eventi avversi. La maggior parte degli obiettivi degli studi comprendeva modelli per la valutazione della qualità della vita. Soltanto uno studio ha utilizzato il peso di input di modello dal coinvolgimento del paziente. Sofosbuvir Velpatasvir | Generic Epclusa

"Nella ricerca di modelli economici all'interno della letteratura HCV sono stati individuati diversi studi [analisi costo-efficacia]; tuttavia, la maggior parte delle analisi economiche non ha incluso alcun tipo di impegno del paziente nei metodi durante il processo di determinazione di un risultato di "efficacia dei costi", scriveva Mattingly e colleghi.

Poiché la task force della Società Internazionale di Ricerca sui risultati farmaceutici sulla modellazione ha suggerito che le strutture del modello si concentrano sulla "scelta prescelta del processo decisionale", i ricercatori riconoscono che l'utente finale in molti studi è il debitore dei servizi farmaceutici. velpanat

"Tuttavia, l'attuazione con successo di qualsiasi servizio sanitario si basa anche sulla partecipazione attiva dell'ultimo utente finale del servizio, che è senza dubbio il paziente", hanno scritto i ricercatori. "La modifica dei metodi di modellazione per includere l'inserimento del paziente può determinare un più deciso processo decisionale che comprende i fattori che influenzano i pazienti reali che si occupano della malattia". - di Talitha Bennett

Disclosure: Healio.com/Hepatology non è stato in grado di determinare le informazioni finanziarie pertinenti al momento della pubblicazione.

Sunday, September 3, 2017

La riduzione dei danni Quad Cities Velpanat

DAVENPORT, Iowa (KWQC) - È stato un giorno emozionante quando le persone si sono riunite per ricordare chi ha perso la vita a sovradosaggi di droga. Generic Harvoni


La riduzione dei danni Quad Cities ha ospitato un evento annuale di sensibilizzazione overdose per educare le persone su questo problema crescente. Il presidente dell'organizzazione, Kim Brown, ha perso il figlio a un sovradosaggio.

"Ho dovuto fare qualcosa oltre al dolore per il resto della mia vita, quindi continuerò a farlo, ma farò il mio dolore alla difesa", disse Brown.

Sul soffitto appesi le bandiere con le immagini amate. Coloro che avevano perso quelli persi a un sovradosaggio potrebbero anche portare foto da aggiungere a un muro di memoria.

Sono state offerte le sessioni gratuite di Naloxone e l'HIV e l'Velpanat. La gente inoltre ha imparato sugli scambi di siringhe puliti e le opzioni di trattamento.

"Ogni dieci minuti la vita di un essere umano è andata a causa di sovradosaggio e le sovradosaggi di droga sono prevenibili se si ottiene Naloxone addestrato e imparare a salvare una vita", ha detto Brown. Sofosbuvir price

La gente è anche piaciuta la faccia a faccia, il cibo e la musica. Verso la fine dell'evento le colombe furono rilasciate anche come simbolo di pace e speranza.

L'evento di oggi è stato parte della giornata internazionale di Overdose Awareness, che si svolge il 31 agosto.

Nazione di Cherokee sulla strada per eliminare Hep C Sofosbuvir Velpatasvir | Generic Epclusa

Una recente iniziativa della Cherokee Nation American Indian Tribe offre una storia di successo per eliminare un killer silenzioso - l'Sofosbuvir Velpatasvir | Generic Epclusa.

La maggior parte della gente sa che l'epatite è una malattia che ha qualcosa a che fare con il fegato. Il nome "epatite" significa infiammazione del fegato, ed è comunemente causato da un virus.

Il fegato è un organo vitale che risiede sul lato superiore destro dell'addome, protetto dalla gabbia inferiore. Il fegato è una ghiandola e produce composti necessari per la digestione, aiuta a disintossicare sostanze nocive nel tuo corpo, pulisce vecchie cellule del sangue e altre funzioni essenziali. Un fegato sano è fondamentale per il vostro benessere.

Cosa sapere dell'epatite
L'infezione con un virus dell'epatite è la causa più frequente di infiammazione del fegato. Anche se ci sono cinque tipi di epatite, i tre più comuni negli Stati Uniti sono l'epatite A, B e C. Ecco alcuni punti di fondo su ciascuno:

Epatite A

I centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) riferiscono circa 2.500 nuove infezioni da Hep A all'anno. Hep A provoca epidemie e casi individuali attraverso l'ingestione di quantità microscopiche di materia fecale in o su cibo, in bevande o in altro modo trasferite da una parte all'altra con una scarsa igiene delle mani. Hep A è comune in molte regioni del mondo, causa sintomi da settimane a mesi e passa senza trattamento se i sintomi non sono troppo severi. È disponibile un vaccino.

Epatite B

La diffusione con la condivisione di articoli per la cura personale, l'esposizione a fluidi corporei, o da madre a figlio, Hep B provoca circa 19.200 nuove infezioni all'anno e due su tre non sanno che sono infettati. Il CDC stima che tra 850.000 e 2 milioni di persone stanno vivendo con Hep B cronico. Hep B è una causa principale del cancro del fegato e per il 15-25% delle vittime si verifica infezione cronica, a volte causa di cirrosi o insufficienza epatica. È disponibile un vaccino.  Sofosbuvir price

Epatite C

Come Hep B, circa la metà di quelli infetti da Hep C non sanno che sono infetti. Ci sono circa 30.500 nuove infezioni diagnosticate ogni anno e circa 3,5 milioni di persone negli Stati Uniti vivono con Hep C cronico. Circa tre su quattro persone che attualmente hanno Hep C sono nati tra il 1945 e il 1965 prima dello screening del sangue identificato il virus. L'Hep C viene trasmesso attraverso la trasfusione di sangue, condividendo le apparecchiature contaminate, gli epidemie nelle strutture sanitarie o lo scambio di quantità microscopiche di sangue contaminato, come attraverso un bastone accidentale. Hep C può causare sintomi lievi o gravi, e la maggior parte di quelli infetti sviluppa la forma cronica della malattia. Hep C è la causa principale del cancro al fegato e dei trapianti secondo il CDC. Non esiste vaccino disponibile per Hep C.

Nelle sue diverse forme, l'epatite provoca una malattia significativa, a volte perduta. Mentre i vaccini possono prevenire Hep A e Hep B, non esiste attualmente un vaccino preventivo per Hep C, rendendo essenziale identificare e curare coloro che soffrono di questa malattia silenziosa, ma a volte mortale, prima di andare troppo a lungo.

Come la nazione di Cherokee si occupa di un killer Sneaky & Silent
Oltre a quelli con infezione cronica, Hep C è responsabile di circa 200.000 decessi all'anno dal cancro al fegato o dalla cirrosi. Le persone provenienti da indiani americani e da Alaska popolazioni naturali sono il più alto gruppo a rischio di Hep C (o HCV) cronico negli Stati Uniti. Negli ultimi anni, lo sviluppo di nuovi farmaci antivirali ha permesso di fermare la progressiva distruzione della malattia nella misura in cui il CDC rileva che il trattamento con i farmaci produce un "equivalente a una cura per l'infezione da HCV".

Un recente rapporto sulla morbilità e mortalità del CDC discute i forti passi adottati dalla tribù Cherokee Nation per mettere in atto una struttura per identificare e trattare i membri con l'infezione.

Nell'ottobre 2012 i servizi sanitari di Cherokee Nation hanno messo in atto un programma completamente pianificato e personale per testare e trattare i membri della tribù per Hep C. Più che un buon obiettivo, la tribù ha istituito una politica di test, addestrati e addetti alle cliniche di salute sulla politica di sperimentazione dell'HCV e hanno fornito un trattamento continuo a coloro che sono colpiti dalla malattia. Generic Harvoni | Hepcinat LP

Dal 2012 al 2015, la Cherokee Nation ha aumentato di cinque volte il numero dei suoi membri testati per HCV, il 57% di quelli del gruppo Baby Boomer considerato ad un rischio più elevato per l'infezione da Hep C. Dei 16.772 nuovi pazienti sottoposti a test per la Hep C, 388 sono stati confermati di essere affetti da Hep C cronico, e più della metà di quelli trattati con successo.

Importante, quelli con casi confermati di HCV hanno accesso ai trattamenti in corso, inclusi infermieri di sanità pubblica addestrati che effettuano visite a distanza, istruzione sul trattamento e test e ulteriori sforzi per identificare e trattare l'infezione da HCV. La Nazione di Cherokee ha anche dichiarato il 30 ottobre come "Giorno di sensibilizzazione HCV".  Ep

La nazione Cherokee è la seconda più grande nazione tribale negli Stati Uniti e gestisce il più grande "sistema sanitario a base di tribù" negli Stati Uniti, che copre 14 contee in Oklahoma. L'iniziativa Hep C, ben pianificata e finanziata

La screening del cohort di nascita per l'epatite C è costo efficace Sofosbuvir Velpatasvir | Generic Epclusa

Secondo un nuovo studio pubblicato online in anteprima in Annals of Internal Medicine, la rivista di ammiraglia del College of Physicians americano, la screening della coorte di nascita per l'Sofosbuvir Velpatasvir è conveniente nel contesto di assistenza primaria. Una strategia di screening proattiva potrebbe identificare oltre 800.000 casi attualmente non identificati, che potrebbero salvare migliaia di vite ogni anno.

Circa l'1,5 per cento della popolazione della nazione è infetta da epatite C (HCV), un virus che può causare infiammazione e danni permanenti al fegato. L'infezione è la più diffusa tra le persone nate dal 1945 al 1965 e circa il 50-75% di quelli con HCV non sono consapevoli del fatto che sono infetti. Questo è un problema perché HCV progredisce lentamente e il rischio di gravi complicazioni aumenta nel tempo trascorso. hep c treatment cost in india

 Nel 2005, l'HCV ha prodotto fino a 13.000 morti. Gli esperti dicono che senza modifiche all'identificazione e al trattamento dei casi attuali, le vittime da HCV sono destinate ad aumentare a 35.000 all'anno entro il 2030.

Attualmente, i Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie (CDC) raccomanda l'analisi degli anticorpi solo di individui con indicatori di salute o di stile di vita che suggeriscono un'infezione potenziale. Questi indicatori includono una storia di iniezioni di farmaci, di una trasfusione di sangue prima del 1992, o di essere un paziente cronico di emodialisi. L'identificazione a bassa percentuale può derivare dalla difficoltà di attuare lo screening basato sui rischi dato il tempo limitato delle visite di assistenza primaria e il disagio per discutere i rischi comportamentali. Generic Harvoni

I ricercatori hanno cercato di determinare se proattivamente la screening della coorte di nascita di persone nati dal 1945 al 1965 per HCV sarebbe conveniente nell'ambito dell'assistenza primaria. Hanno sviluppato un modello di computer per analizzare l'efficacia dei costi di quattro scenari: 1) non screening o trattamento; 2) screening basati sui rischi e trattamento standard (interferone pegilato e ribavirina); 3) screening della coorte di nascita con trattamento standard; 4) screening della coorte di nascita con trattamento standard per i pazienti identificati con il genotipo 2 o 3 dell'epatite C e trattamento standard più un farmaco antivirale ad azione diretta (DAA) per i pazienti identificati con la malattia del genotipo 1 (il genotipo più diffuso negli Stati Uniti).

I ricercatori hanno scoperto che, rispetto alla strategia attuale di screening basata sui rischi, la screening della coorte di nascita seguita da un trattamento standard riduceva la morte di 82.300 a un costo di 15.700 dollari per l'anno di vita regolato dalla qualità (QALY). Incorporando il trattamento DAA alla terapia standard quando indicato impedirebbe circa 121.000 morti rispetto alla screening basata sui rischi ad un costo di $ 35.000 per QALY guadagnato. sofosbuvir price

"Le cose importanti da ricordare riguardanti la screening della coorte di nascita sono che, in primo luogo, la strategia identificerebbe oltre 800.000 persone con l'epatite C se fosse pienamente attuata e, in secondo luogo, la strategia è almeno economicamente conveniente come molte pratiche preventive come screening del cancro al seno o screening del colon-retto ", ha affermato David Rein, PhD, Principal Research Scientist, Department of Public Health Research, NORC presso l'Università di Chicago e autore principale dello studio.Sofosbuvir Velpatasvir | Generic Epclusa

Chi Annali di Medicina Interna

Gli annali della medicina interna sono uno dei cinque più rinomati riviste scientifiche rivolte al mondo, con un fattore di impatto attuale di 16,2. La rivista è stata pubblicata per 84 anni. Accetta solo il 7 per cento degli studi di ricerca originali presentati per la pubblicazione.

Sofosbuvir e ribavirina negli adolescenti 12-17 anni con virus dell'epatite C genotipo Velpanat

I bambini con infezione da virus dell'Sofosbuvir Velpatasvir cronica hanno limitate opzioni di trattamento. Abbiamo valutato la combinazione all-orale di sofosbuvir e ribavirina negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni con il genotipo 2 o 3 del virus dell'epatite C (ClinicalTrials.gov NCT02175758).
Cinquantadue pazienti hanno ricevuto sofosbuvir 400 mg una volta al giorno e ribavirina basata sul peso due volte al giorno per 12 (genotipo 2) o 24 (genotipo 3) settimane. La farmacocinetica del sofosbuvir price e del suo metabolita GS-331007 sono state valutate con un campionamento intensivo del plasma al 7 ° giorno nei primi 10 pazienti iscritti e da campionamenti sparsi in tutti i pazienti durante il trattamento.
L'endpoint primario di efficacia era la percentuale di pazienti con una risposta virologica sostenuta 12 settimane dopo il trattamento (SVR12). L'età mediana dei pazienti era di 15 anni e il 75% aveva il genotipo 3.Sofosbuvir Velpatasvir | Generic Epclusa
L'83 per cento dei pazienti era trattato ingenuo e il 73% era infettato da una trasmissione verticale. Il quaranta per cento è stato valutato come non avendo cirrosi; il resto non ha avuto una determinazione di cirrosi. Nel complesso, SVR12 è stato raggiunto dal 98% dei pazienti (51/52;

intervallo di confidenza del 95%, 90% -100%). Il tasso di SVR12 era del 100% (13/13) per i pazienti con genotipo 2 e il 97% (38/39) per quelli con genotipo 3. Il singolo paziente che non ha raggiunto SVR12 è stato persa al follow-up dopo il conseguimento di SVR4. Gli eventi avversi più. hep c treatment cost in india

 comunemente riportati sono stati nausea (27%) e mal di testa (23%). Se confrontata con l'esposizione negli adulti trattati in studi di sofosbuvir di fase 2 e 3, l'area sotto la curva e la concentrazione massima per sofosbuvir e GS-331007 negli adolescenti erano entro limiti di equivalenza di farmacocinetica predefinita del 50% -200%. Conclusioni: Sofosbuvir e ribavirina erano sicuri e altamente efficaci negli adolescenti con infezione da virus dell'epatite C cronica 2 o 3. (Hepatology 2017).

Gilead, Yuhan per promuovere congiuntamente farmaci contro l'epatite C Velpanat

Gilead Sciences Korea e Yuhan Corporation hanno detto oggi che le due società hanno firmato un accordo per vendere e commercializzare congiuntamente i trattamenti epatite C cronici di Gilead in Corea.


I funzionari di Gilead e Yuhan poseranno dopo aver firmato un accordo per la coproduzione in sede di Yuhan a Seul, giovedì.
Nell'ambito dell'alleanza strategica, i due operatori svolgeranno attività di vendite e marketing nazionali per i trattamenti di hepatitis C di Gilead con Sovaldi (ingrediente: sofosbuvir) e Harvoni (ingrediente: ledipasvir / sofosbuvir price).

Sovaldi e Harvoni sono prodotti rappresentativi di antivirali ad azione diretta da HCV (DAA) che "hanno aperto l'epoca di eradicazione dell'epatite C", ha dichiarato Gilead.

L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) insieme a molti paesi come l'U.S., l'Europa e il Giappone hanno sviluppato strategie nazionali per sradicare l'epatite C entro il 2030, basandosi sull'elevato tasso di cura di questi prodotti di HCV DAA.

"Sovaldi e Harvoni hanno introdotto il concetto di una" cura perfetta ". Sulla base di una forte partnership e fiducia con Yuhan, Gilead contribuirà attivamente all'eradicazione dell'epatite C in Corea e fornisce opzioni di trattamento efficaci per i pazienti", ha dichiarato Lee Seung, CEO di Gilead Science Korea - venerdì a una cerimonia commemorativa. Sofosbuvir Velpatasvir | Generic Epclusa

L'accordo bilaterale è successivo alla precedente partnership volta a co-promuovere i trattamenti epatite C cronica Viread e Vemlidy, le società hanno detto.

"Yuhan e Gilead hanno raggiunto sinergie attraverso una partnership a lungo termine che massimizza i punti di forza di ciascuno", ha dichiarato Yuhan CEO Yoo Jung-hee. "Yuhan utilizzerà la sua esperienza al meglio per consentire ai pazienti di sperimentare una cura completa mentre ottiene il trattamento attraverso gli accordi di co-promozione Sovaldi ehep c treatment cost in india

Diversi paesi, come la Corea, gli Stati Uniti e l'Europa, hanno segnato i due farmaci come trattamenti prioritari per l'epatite C nelle loro rispettive linee guida per l'efficacia, secondo le aziende.

1,16 milioni di dollari concessi per combattere l'epidemia di oppiacei Generic Harvoni | Hepcinat LP

ULTERIORI INFORMAZIONI - È stato condiviso un accordo cooperativo tra più parti e comunità regionali per condurre ricerche riguardanti l'epidemia di oppiacei nelle contee orientali del Kentucky, tra cui Rowan.

Questo studio aiuterà a identificare e costruire risposte sanitarie basate su dati provenienti dalla comunità per le epidemie di iniezione di opioidi, overdose, Sofosbuvir Velpatasvir | Generic Epclusaepatite C e per gli epidemie imminenti di HIV nelle aree rurali.

La partnership di 1,16 milioni di dollari è con i Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie, l'Istituto Nazionale per l'abuso di droga, l'abuso di sostanze e l'amministrazione di servizi di salute mentale e la Commissione Regionale Appalachiana, Dr. April Young, ricercatore presso l'Università del Kentucky College of Public Health and Center sulla ricerca sulle droghe e l'alcool, insieme ad un co-investigatore principale presso l'Università Emory. Sofosbuvir price

Young ha anche contribuito a guidare l'iniziativa per avviare il programma Rowan County's Reduction Harm.

Ha visitato l'area spesso parlando a molti gruppi governativi e comunitari, precisando i modi per combattere la diffusione di malattie gravi.

Il progetto è stato nominato Comunità di Kentucky e ricercatori impegnati a fermare l'epidemia di opioidi (CARE2HOPE). Sofosbuvir Velpatasvir | Generic Epclusa

"Il Kentucky rurale sta vivendo danni significativi dall'uso oppiaceo, tra cui la dipendenza da droga, i sovradosaggi e l'epatite C", dice CARE2HOPE. "Lo scopo di questo studio è quello di migliorare la salute dei Kentuckians rurali sviluppando approcci globali per prevenire e trattare le conseguenze dell'iniezione di oppiacei".

Il progetto si concentra sulle 12 contee che costituiscono il Distretto Dipartimento di Salute del Gateway e il Distretto Dipartimento di Salute del Kentucky River. Questi includono Rowan, Bath, Elliott, Knox, Lee, Leslie, Letcher, Menifee, Morgan, Owsley, Perry e Wolfe.

Secondo l'Università del Kentucky, lo studio include sia ricerche epidemiologiche che qualitative che saranno condotte da Young, dai suoi colleghi nel Centro UK per la ricerca sulle droghe e l'alcool, l'Università Emory e altre istituzioni partner.Generic Harvoni | Hepcinat LP

UKNOW, sito di notizie del Regno Unito, afferma che i primi due anni del progetto quinquennale si concentreranno sullo studio dell'uso di oppioidi per creare una migliore comprensione e il suo contesto nella zona designata.

Il team condurrà interviste e sondaggi nella comunità e raccoglie informazioni sulle risorse e sui fattori che influenzano l'accesso al trattamento per il disordine dell'uso di oppioidi, nonché i rischi per i danni connessi come il sovradosaggio, l'epatite C (HCV) e l'HIV.

Inoltre lavoreranno con le comunità per individuare progetti di risposta comunitaria basati sulle prove che soddisfano le loro esigenze.

I tre anni conclusivi dello studio, stimati per un costo di circa 3,25 milioni di dollari, sono contingenti ai punti di incontro nei primi due anni.

Durante questa fase di intervento, il team lavorerà con le comunità per attuare e valutare i progetti di risposta comunitaria basati sulle prove.hep c treatment cost

L'obiettivo è che le comunità ottengano gli strumenti per continuare i programmi attuati dopo che lo studio è stato completato.

"Benefici a queste comunità per avere esperti di tutta la contea che lavorano per affrontare l'epidemia oppiacea", ha detto Young a UKNOW.

Hannah Cooper, co-investigatore principale del progetto e professore associato alla Rollins School of Public Health dell'Università Emory, ha lavorato con Young in Morehead su un altro progetto ed è stato sconvolto da quello che ha visto nella sua prima opportunità di visitare la regione.

"Nel mio primo viaggio al distretto Gateway sono stato colpito da entrambe le conseguenze devastanti dell'epidemia locale dell'opioide e dal feroce impegno della comunità locale per fermarlo," ha dichiarato Cooper.

"Ogniqualvolta collaborano due istituzioni, si finisce con una proposta più forte di quella che sarebbe stata con una sola istituzione. In questo caso, l'Università del Kentucky è rinomata per la sua innovativa e rigorosa ricerca sulle epidemie, le reti e l'epatite C dell'occasione rurale. Intrecciando questa esperienza con i punti di forza di Emory nella ricerca di azioni partecipative basate sulla comunità e nelle sperimentazioni in comunità, abbiamo creato una proposta fortemente forte “.

Altri membri del team britannico che lavorano al processo sono con il Centro UK per la ricerca sulle droghe e l'alcool e hanno più di 40 anni di esperienza combinata nella ricerca sul consumo di droga rurale.

La collaborazione con altre istituzioni includerà la coalizione di riduzione dei danni, il Dipartimento di salute pubblica del Kentucky e altri dipartimenti e agenzie statali, Boston University, RTI, Gateway e Kentucky River Department, AIDS Volunteers, Inc. (AVOL) e altri leader della comunità organizzazioni. Generic Harvoni | Hepcinat LP

Il congresso Hal Rogers ha redatto una lettera di sostegno per la domanda di sovvenzione.

"Più impariamo all'abuso di droga e alla dipendenza, più possiamo intervenire pensierosamente e strategicamente per salvare vite e cambiare la traiettoria per le famiglie nel Kentucky orientale", ha detto Rogers, co-fondatrice co-presidente del Caucus del Congresso su abuso di droga prescritta . "Applaudo l'Università del Kentucky per aver utilizzato le sue potenti risorse di ricerca per individuare le sfide che affrontiamo nel combattere l'abuso di oppiacei,

Come approvazione del cancro di Novartis Valida Galead's $ 11.9 Billion Kite Deal

L'approvazione di Novartis (NVS) e il prezzo di $ 475,000 per un trattamento chiave del cancro hanno avuto l'effetto insolito di aiutare la Gilead Sciences (GILD) a guidare il Giovedì alto, continuando a sostenere Gilead per $ 11,9 miliardi di acquisizione rivale Kite Pharma (KITE) droga.

L'approvazione di Novartis è arrivata solo due giorni dopo che Gilead ha dichiarato che avrebbe pagato 180 dollari per azione per acquisire Kite e per far fronte a simili farmaci contro il cancro sulla scia delle vendite di droga in epatite C. Novartis è stata prima a ottenere l'approvazione per il cosiddetto trattamento di carcinoma CAR-T, ma l'approvazione valida anche l'accordo di Gilead per Kite, che sta sviluppando anche un farmaco di CAR-T.

Anche il Mercoledì, la Food and Drug Administration ha approvato un farmaco da Genentech di Roche (RHHBY) per trattare la sindrome da rilascio della citochina, un effetto collaterale comune della terapia CAR-T che presenta una febbre talvolta fatale. Cura L’epatite C

La sindrome da rilascio di citochine è causata da un sistema immunitario eccessivo, ha spiegato Genentech. Può accadere dopo la terapia CAR-T in cui le cellule immunitarie del paziente vengono estratte e riprogrammate per cercare e distruggere il cancro.

"Fino ad oggi non esiste mai un trattamento approvato dalla FDA per gestire una grave sindrome da rilascio della citochine associata alla terapia con cellule CAR-T, caratterizzata da una rapida insorgenza e può causare complicazioni pericolose per la vita", ha affermato Sandra Horning, Chief Medical Officer di Genentech ha detto in un rilascio.

IBD'S TAKE: Novartis è stato il primo a ottenere l'approvazione per una droga CAR-T, ma altri giocatori sono all'orizzonte. Head to IBD Industry Themes per come la battaglia potrebbe rompere come Kite / Gilead, Juno e Bluebird ognuno punta per approvazioni nel settore emergente.

Secondo tutto, crea una tempesta perfetta per Gilead e altri giocatori di droga CAR-T, secondo Brad Loncar, direttore generale di Loncar Investments. La droga di Kite dovrebbe essere approvata più tardi in autunno con diversi farmaci di Celgene (CELG) e partner Juno Therapeutics (JUNO) e Bluebird Bio (BLUE) appena dietro. Sofosbuvir prezzo in india

"Con nuove tecnologie per alcune malattie, non è un tratto per cominciare a usare la parola cura", ha detto Loncar a Investor's Business Daily. "Non stanno pensando di alleviare i sintomi di queste malattie, stanno pensando a fissare le mutazioni genetiche che causano la malattia".

La tecnologia sembra promettente in diversi diversi tumori del sangue oggi. Novartis addebiterà $ 475,000 per il suo trattamento CAR-T per una forma di leucemia linfoblastica acuta nei pazienti fino all'età di 25 anni. Il farmaco di Kite viene esaminato come trattamento per una forma aggressiva di linfoma non-Hodgkin. Harvoni prezzon in india

Gilead, però, vede la terapia cellulare come CAR-T diventando "la pietra angolare del trattamento del cancro". È una grande richiesta, dice Loncar. E questa è solo la prima iterazione delle terapie CAR-T.

"I risultati finora in questi tumori iniziali sono veramente incredibili", ha detto. "Sta prendendo pazienti che hanno settimane o mesi per vivere e, in alcuni casi, stanno arrivando a rimpazioni complete. Non ho mai visto niente di simile prima".

Attraverso la campana di chiusura sul mercato azionario di oggi, Gilead ha alzato il 3% 83,71. Novartis, nel frattempo, è aumentata dell'1,9%, vicino a 84,29. Il kite ha segnato 9 centesimi per chiudere a 177,99. Sovaldi prezzo in india

Le scorte biotech hanno largamente aumentato il 4,3% questa settimana a partire dalla chiusura di Mercoledì e sono aumentate dell'1,3% nei negoziati iniziali, soddisfacendo le previsioni che un'acquisizione di Gilead potrebbe aiutare a spuntare il settore. Le azioni hanno toccato un alto 19 mesi nel fervore.

L'attenzione rinnovata vede un nuovo progresso per l'epatite C

31 agosto 2017 | L'epatite B è una grave infezione epatica causata dal virus dell'epatite B (HBV), con indicazioni che vanno da una lieve malattia durata poche settimane a un'infezione epatica epatica e cronica. C'è un vaccino profilattico per l'epatite B per neonati e bambini, ma con circa 257 milioni di persone che vivono con un'infezione da virus dell'epatite B, il virus è ancora un bersaglio attivo per la scoperta di farmaci. Sovaldi

Il campo HBV ha visto un'attenzione maggiore dalla ricerca del settore negli ultimi anni, influenzata dal successo di nuove terapie per il virus dell'epatite C (HCV). Dopo che gli scienziati hanno capito che HCV potrebbe essere curato, hanno rivolto la loro attenzione all'epatite B, sperando di sviluppare una cura anche per questo.

Ci sono notevoli differenze tra i due virus. L'incidenza mondiale di HBV è doppia rispetto a quella di HCV e la ricerca sul HBV è in fase di ricerca della epatite C circa 10 anni fa. HBV è più impegnativo perché il virus ha un modo unico di controllare la risposta dell'ospite; spesso un serbatoio di virus dell'epatite B rimane anche dopo il trattamento. Sofosbuvir prezzo in india

Recentemente ho parlato con Mike Sofia, Ph.D., Presidente e CEO di Arbutus Pharmaceuticals, sulle ultime ricerche HBV. Sofia è stata uno dei ricercatori pionieristici della nuova classe di inibitori del virus dell'epatite C, quando era direttore della chimica medicinale di Pharmasset, una società ora parte di Gilead, e ora ha rivolto la sua attenzione all'HBV.

"I due approcci principali [per il targeting HBV] sono modulatori immunitari e antivirali ad azione diretta (DAA)", mi ha detto Sofia.

Queste classi di farmaci sono state utilizzate da anni. La classe originale di modulatori immunitari si riferisce a terapie basate su interferoni e viene utilizzata nei primi anni '90. Questi farmaci aumentano il proprio sistema immunitario e contribuiscono a ridurre l'infiammazione del fegato, ma perché non sono specifici al virus, hanno effetti collaterali significativi come la depressione, l'affaticamento e la sensibilità alle infezioni. Harvoni prezzon in india

Dieci anni dopo, all'inizio degli anni 2000, l'altra classe principale di farmaci per HBV è stata lanciata-analoghi nucleosidici (NUC come la lamivudina) che sono considerati DAA perché inibiscono direttamente le macchine di replicazione del virus. I NUC sono farmaci orali, quindi più convenienti per il paziente rispetto alle iniezioni a base di interferoni (o più frequenti) settimanali. Tuttavia, mentre riducono la produzione di HBV nelle cellule infette, non curano completamente il paziente; rimane un certo virus e questi farmaci devono essere presi per tutta la vita. Inoltre, un sottogruppo di pazienti sviluppa resistenza ai NUC, quindi è chiaro che sono necessarie più opzioni terapeutiche.

"Oggi", ha spiegato Sofia, "riteniamo che una combinazione di terapie probabilmente avrà successo nel pieno eradicazione del virus e dovrà coinvolgere la riduzione della replicazione virale, attivando le risposte dell'ospite e, infine, eliminando la riserva del DNA virale dal nucleo".

"Dai approcci DAA, breve interferenza (siRNA) sta portando avanti la strada con le terapie di Arbutus nelle prove cliniche di fase II", ha dichiarato Sofia.

Il siRNA di Arbutus mira a inibire la replicazione virale, a bloccare i trascritti HBV e abbassare tutti gli antigeni virali. Arrowhead Pharmaceuticals ha anche degli siRNA in fase di sviluppo per disattivare tutti i prodotti del gene HBV intervenendo a monte del virus 'step reverse transcription. La speranza di tutti gli approcci siRNA è che una volta che la produzione del virus diminuisce, la naturale difesa immunitaria del corpo avrà la possibilità di eliminare il virus e portare ad una terapia permanente, molto probabilmente in combinazione con le terapie attuali.

Gli inibitori delle proteine ​​specifiche di HBV sono un'altra strategia DAA. Gli inibitori del capsido di Johnson & Johnson sono i più lontani usando questo approccio, ma altri stanno rapidamente raggiungendo. L'inibizione della proteina capsida interrompe l'assemblaggio della particella HBV che sopprime la sua replicazione.

"Gli approcci di immunomodulatori, oltre all'interferone, sono ancora nelle prime fasi della ricerca", ha dichiarato Sofia. "Una linea promettente di ricerca comprende la riattivazione delle cellule T tollerate attraverso i recettori di riconoscimento del pattern. Alcune delle molecole di "riattivazione delle cellule T" studiate sono STING, RIG1, PD1, PD-L1, TIN3 e Lag3. "

Oltre a queste terapie per via orale per HBV, si procede anche sul fronte dei vaccini e su altre modalità terapeutiche. È un momento emozionante per essere coinvolto in questo campo, soprattutto con l'aumento della comprensione delle malattie legate al fegato, come la fibrosi e la malattia epatica grassa, che spesso si presentano in combinazione con HBV. Cura L’epatite C



Anjani Shah, Ph.D. è un direttore della conferenza presso l'Istituto Cambridge Healthtech, la società madre di Bio-IT World. Il Dr. Shah ha previsto un simposio il 25 settembre sullo sviluppo di farmaci per l'epatite B che si terrà al prossimo evento Discovery On Target a Boston, Mass. 25-29 settembre 2017

Terapia dell'epatite C nei mercati dell'Asia-Pacifico fino al 2023 - Presenza di antivirali in azione diretta e tubazione in fase tardiva per trasformare il paesaggio clinico e commerciale

NEW YORK, 31 agosto 2017 / PRNewswire / - Terapie dell'epatite C nei mercati dell'Asia-Pacifico fino al 2023 - Presenza di antivirali diretti in azione diretta e pipeline di fine fase per trasformare il paesaggio clinico e commerciale

Sommario
Gli ultimi anni hanno visto una rivoluzione nello sviluppo terapeutico dell'epatite C e gli algoritmi di trattamento sono rapidamente spostati dalle terapie interferoniche e verso terapie combinate DAA senza interferone. Rispetto ai trattamenti più antichi, le terapie combinate DAA hanno un profilo di sicurezza favorevole e un'eccellente tollerabilità e efficacia, raggiungendo tassi di cura superiori al 90%.
I regimi senza tempo interferonici, omologati di recente approvazione, hanno portato le opzioni di trattamento dell'epatite C a un livello soddisfacente e lasciano poco spazio per un notevole miglioramento delle prestazioni cliniche. Pertanto, la concorrenza tra i produttori di droga ora si concentrerà su particolari più fini come l'efficacia e la sicurezza nelle popolazioni dei pazienti di nicchia, nonché i fattori ambientali, incluse le campagne per migliorare l'accesso ai trattamenti.

Il mercato dell'epatite C è attualmente dominato da DAA altamente efficaci. Sovaldi (sofosbuvir), l'inibitore pan-genotipico di HCV polimerasi (NS5B) di Gilead, è stata la pietra angolare del mercato negli ultimi due anni nella regione Asia-Pacifico. Questo successo illustra l'importanza di fornire un farmaco con un eccellente profilo di efficacia per la maggior parte dei gruppi di pazienti contemporaneamente. Cura L’epatite C

L'Asia-Pacifico dovrebbe crescere a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 6,4% per raggiungere i 8 miliardi di dollari più nel 2023. Nonostante un prevedibile calo della prevalenza a causa dell'aumento di utilizzo di DAA che possa curare efficacemente la malattia, dovrebbe crescere a causa dell'incremento del pool di trattamento e dell'utilizzo di terapie più costose.

Mentre il Giappone, la Cina e l'India dovrebbero vedere la crescita della dimensione del mercato durante il periodo previsionale, dovuto principalmente all'aumento del pool di trattamento e all'utilizzo di DAA più costosi, l'Australia e la Corea del Sud sono probabili registrare un declino, dovuto principalmente a diminuire piscine riceventi da trattamento derivanti da tassi di cura elevati.

Quattro società farmaceutiche sono fortemente rappresentate nel lucrativo spazio di mercato APAC DAA, vale a dire AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Gilead e Merck e Co. Inoltre, ognuna di queste società ha anche almeno un nuovo regime DAA in fase di sviluppo. Tuttavia, Bristol-Myers Squibb è l'unico partecipante al mercato che manca di una combinazione di farmaci pan-genotipici nella sua pipeline - una conseguenza della sua strategia di concentrarsi sul mercato giapponese HCV.

Scopo
Il mercato Asia Pacifico dell'epatite C sarà valutato a 8,31 miliardi di dollari nel 2023, crescendo da 5,38 miliardi di dollari nel 2016 a un CAGR del 6,4%.
- In che modo le terapie pan genotipiche quali glecaprevir / pibrentasvir e sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir contribuiscono alla crescita?

- Qual è l'effetto della scadenza del brevetto delle terapie di marca sul valore di mercato?
La pipeline dell'epatite C contiene una serie di tipi di molecole e obiettivi molecolari, inclusi quelli che sono ben consolidati nell'epatite C e nuove terapie di destinazione. Harvoni prezzon in india
- Quali sono gli obiettivi comuni e i meccanismi di azione delle terapie di condotta?
- Le terapie di pipeline soddisfano le esigenze non soddisfatte del mercato dell'epatite C?
- Quali implicazioni avrà l'accentuato accento sulle terapie pan-genotipiche sul futuro del trattamento dell'epatite C?
Le terapie a condotta in fase avanzata con un forte record clinico hanno il potenziale di entrare nel mercato nel periodo previsionale.

- Come sono state eseguite le terapie in fase avanzata in studi clinici?
- In che modo l'approvazione di glecaprevir / pibrentasvir e sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir, che hanno un vantaggio fondamentale in termini di riduzione della durata del trattamento, incidono sul panorama competitivo, senza alcuna terapia attualmente disponibile per rispondere a questa necessità non soddisfatta?

Le previsioni di mercato indicano che la Cina e il Giappone contribuiranno maggiormente al valore di mercato Asia-Pacifico a causa della nascita di nuove terapie.
- Qual è l'impatto delle terapie disponibili con elevati tassi di cura sulla prevalenza?
- In che modo il costo annuale della terapia e la dimensione del mercato variano tra i cinque mercati dell'Asia-Pacifico?

- Quali paesi si trovano nella migliore situazione attualmente per l'eradicazione dell'HCV?
Vari piloti e barriere influenzeranno il mercato dell'epatite C nel periodo previsionale.
- Quali sono le barriere che limiteranno l'assorbimento delle terapie disponibili e future nei paesi valutati?
- Quali sono i fattori che hanno più probabilità di guidare il mercato in questi paesi?
Le offerte di licenza sono la forma più comune di alleanza strategica in epatite C, con valori complessivi di affari che vanno da sotto 10 milioni di dollari a oltre 1,5 miliardi di dollari.
- Come confrontare la frequenza e il valore tra le famiglie di destinazione e le molecole?
- Quali erano i termini e le condizioni delle offerte chiave di licenza?

Motivi per acquistare
- comprendere l'attuale panorama clinico e commerciale considerando la patogenesi della malattia, la diagnosi, la prognosi,

Wednesday, August 30, 2017

Sofosbuvir Prezzo India

Sofosbuvir e ribavirina negli adolescenti 12-17 anni con virus dell'epatite C genotipo 2 o 3

I bambini con infezione da virus dell'Sofosbuvir Price cronica hanno limitate opzioni di trattamento. Abbiamo valutato la combinazione all-orale di sofosbuvir e ribavirina negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni con il genotipo 2 o 3 del virus dell'epatite C (ClinicalTrials.gov NCT02175758). Cinquantadue pazienti hanno ricevuto sofosbuvir 400 mg una volta al giorno e ribavirina basata sul peso due volte al giorno per 12 (genotipo 2) o 24 (genotipo 3) settimane. La farmacocinetica del sofosbuvir e del suo metabolita GS-331007 sono state valutate con un campionamento intensivo del plasma al 7 ° giorno nei primi 10 pazienti iscritti e da campionamenti sparsi in tutti i pazienti durante il trattamento.

L'endpoint primario di efficacia era la percentuale di pazienti con una risposta virologica sostenuta 12 settimane dopo il trattamento (SVR12). L'età mediana dei pazienti era di 15 anni e il 75% aveva il genotipo 3. L'83 per cento dei pazienti era trattato ingenuo e il 73% era infettato da una trasmissione verticale. Il quaranta per cento è stato valutato come non avendo cirrosi; il resto non ha avuto una determinazione di cirrosi. Nel complesso, SVR12 è stato raggiunto dal 98% dei pazienti (51/52; intervallo di confidenza del 95%, 90% -100%). Il tasso di SVR12 era del 100% (13/13) per i pazienti con genotipo 2 e il 97% (38/39) per quelli con genotipo 3. Il singolo paziente che non ha raggiunto SVR12 è stato persa al follow-up dopo il conseguimento di SVR4.

Gli eventi avversi più comunemente riportati sono stati nausea (27%) e mal di testa (23%). Se confrontata con l'esposizione negli adulti trattati in studi di sofosbuvir di fase 2 e 3, l'area sotto la curva e la concentrazione massima per Sofosbuvir Velpatasvir | Generic Epclusae GS-331007 negli adolescenti erano entro limiti di equivalenza di farmacocinetica predefinita del 50% -200%. Conclusioni: Sofosbuvir e ribavirina erano sicuri e altamente efficaci negli adolescenti con infezione da virus dell'epatite C cronica 2 o 3. (Hepatology 2017).

sofosbuvir prezzo india Sofosbuvir Velpatasvir | Generic Epclusa

Farmacisti, gli avvocati protestano contro i prezzi delle medicine

LAHORE: Una protesta congiunta è stata tenuta da numerosi farmacisti e avvocati dell'Associazione Giovani Farmacisti Pakistan e Pakistan Drug Lawyers Forum di fronte al Premio Lahore Press.

Il Dr. Noor Muhammad Mahar, presidente del Forum degli avvocati di droga, ha dichiarato che più di 4.000 pazienti poveri sono morti quotidianamente a causa dei prezzi alti del cielo dei farmaci contro il cancro e l'epatite. Il dottor Mahar ha chiesto all'ex ministro degli interni federale Chaudhry Nisar Ali di spiegare se sia stato coinvolto nella creazione di una carenza di malattie del cancro e dell'epatite in Pakistan.

Il Governo approva i prezzi di 113 nuovi farmaci
Ha aggiunto il ministro federale per la salute Saira Afzal Tarar, il segretario sanitario Sheikh Ayub e il CEO di DRAP Aslam Afghani bloccato la registrazione e la disponibilità di medicinali economici in Pakistan. Dr Noor ha affermato che la società di Chaudhry Nisar vende tali farmaci a prezzi elevati.

Il dottor Mahar ha inoltre affermato che il prezzo al dettaglio della medicina contro il cancro Nexavar è stato di Rs232.800 in Pakistan, mentre lo stesso farmaco è stato venduto per l'equivalente di Rs10.000 pakistani in India dalla stessa azienda e marca.

Ha detto che questo fatto è stato evidenziato dall'ispettore federale della droga Dr Obaid Ali a Karachi, che è stato successivamente postato come un funzionario in servizio speciale. "Una società pakistana ha chiesto la registrazione di compresse Sofosbuvir Velpatasvir | Generic Epclusa, un farmaco per il trattamento dell'epatite, a Rs40 per compressa, mentre la società di Nisar ha fatto lo stesso a Rs1, 956 per compressa.

Secondo la denuncia scritta del Ministero federale della sanità e dell'autorità di regolamentazione delle droghe del Pakistan, due FIR sono stati registrati dalla FIA, un'agenzia subordinata del ministero degli Interni, contro la società che ha applicato Sofosbuvir a Rs40 per tavoletta.

CJP offre regolamentare il prezzo della droga dell'Generic Harvoni | Hepcinat LP

È pertinente citare qui che l'impresa pakistana ha eseguito prove sperimentali multicentriche e ha ottenuto risultati migliori rispetto alle compresse dell'unità di Nisar.

Più tardi il ministero della sanità e DRAP hanno dato l'approvazione a un'azienda indiana per fornire Daclatasvir a prezzi esorbitanti in Pakistan senza alcuna registrazione. È stato dichiarato che la registrazione pakistana di Rs.18 per tavoletta è stata bloccata e un valore stimato di Rs6 miliardi in valuta estera è stato inviato in India per l'importazione illegale di compresse Daclatasvir. Irfan Tarar, marito di Saira Tarar, è nominato ministro per il commercio in India. "Questo è il motivo per cui Saira Tarar è disperato per bloccare le società pakistane e importare medicinali dalle società indiane. Ancora una volta, la registrazione di Ledipasvir è stata fornita a Rs 1.050 per tablet per la società di Nisar anche quando non era in gabinetto. Allo stesso tempo, la registrazione di una società pakistana a Rs75 per tablet non solo è stata bloccata, ma due FIR sono stati registrati contro di essa con la FIA ", ha sottolineato uno dei medici.

Ha affermato che esistono quasi Rs25 miliardi di corruzione annuale presso il Ministero federale della sanità e l'Autorità di regolamentazione delle droghe del Pakistan e anche solo nel settore della medicina.

Sovaldi Prezzo India

Gilead per acquistare Kite Pharma per 11,9 miliardi di dollari

Nel tentativo di diversificare il proprio portafoglio e di incrementare la crescita, Gilead Sciences ha deciso di acquisire Kite Pharma, uno specialista di immunoterapia a base di cancro per Santa Monica, Calif., Per 11,9 miliardi di dollari. Gilead, che si concentra sui trattamenti per la malattia infettiva, sta seguendo la sua acquisizione di Pharmasset da 11 miliardi di dollari nel 2011, un accordo che ha atterrato la Foster City, società di california, la droga per l'epatite C Sovaldi e Harvoni.
Kite è un leader nel campo emergente della terapia cellulare in cui vengono attivate le cellule immunitarie del paziente per combattere il cancro. L'azienda ha sviluppato terapie di cellule ingegnerizzate che esprimono un recettore chimico antigenico o un recettore cellulare T modulato a seconda del tipo di cancro. La sua terapia primaria, l'axicabtagene ciloleucel (axi-cel), è una terapia a cellule T recettore del recettore antigene (CART) attualmente sotto revisione prioritaria da parte della Food and Drug Administration USA.

Wednesday, August 23, 2017

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Canada 22 agosto 2017

La Corte d'appello federale ha recentemente affermato una decisione di prova relativa a due brevetti in concorrenza sul SOVALDI (sofosbuvir) di Gilead. Nella decisione di giudizio, come precedentemente riportato, la Corte ha dichiarato il n. 2.490.191 di Idenix in base alla mancanza di divulgazione e inutilità, pur mantenendo la validità del brevetto Gilead n.2.527.657 (657 brevetto).

 

L'appello di Idenix su entrambi i brevetti è stato respinto all'unanimità dalla Corte d'Appello (2017 FCA 161). Nella sua decisione, la Corte ha rilevato che il caso non ha sollevato nuove emissioni di legge e si è principalmente indirizzato alla questione se vi siano errori riesaminati dal giudice di prova. Tuttavia, sono sorti alcuni punti di interesse che potrebbero avere un'applicabilità più ampia per i casi futuri.

Verifica della sufficienza della divulgazione. Per quanto riguarda la divulgazione, la Corte ha ribadito che i brevetti non sono rivolti agli avvocati o ai giudici, ma ad una persona specializzata nell'arte - pertanto non sarebbe giusto applicare la prova se esista espressamente una dichiarazione scritta. , Le conoscenze generali comuni vanno considerate nell'interpretazione. 
Sovaldi è usato per curare l'epatite C globalmente.
Personale qualificato e prove testimone. Idenix ha sostenuto che il giudice di prova ha errato usando uno dei loro testimoni di fatto (un chimico impiegato da Idenix coinvolto nella sintesi chimica al momento rilevante) come procura per la persona specializzata. Mentre questo argomento è stato respinto, la Corte d'Appello ha avvertito che i tribunali devono essere "attenti a non perdere di vista" l'identità della persona abituale dell'arte, che è una "creatura mitica" - non una persona reale. Pertanto, i tribunali devono essere informati mediante la prova della conoscenza della persona specializzata e di ciò che avrebbero potuto fare con quella conoscenza.

Analisi della sufficienza e della documentazione data post-deposito. Uno dei principali argomenti in questo caso è stato se una persona specializzata avrebbe potuto sintetizzare il composto in quanto la divulgazione del brevetto di Idenix non ha esplicitamente insegnato una fase di fluorurazione necessaria. Idenix sosteneva che ci sono stati tre approcci potenziali per la sintesi particolare che sarebbe stata provata dalla persona specializzata con successo, come dimostrato dalle prove di data post-deposito. La Corte d'appello ha ridotto al minimo la pertinenza di questa prova, in quanto riflette il beneficio del retrospettivo piuttosto che la conoscenza della persona qualificata alla data di deposito.

 

L'epatite C è curabile con la giusta terapia e trattamento. 
Con l'analisi di Teva v Pfizer (Sildenafil), 2012 SCC 60, la Corte ha dichiarato che la specifica richiedeva una persona specializzata a risolvere un problema: in particolare, per determinare quale percorso, reagenti e condizioni di reazione avrebbero portato con successo al composto richiesto Piuttosto che guidare la persona specializzata passo dopo passo attraverso la sintesi. Ciò costituiva "un onere oltre quello sostenuto dal testo del paragrafo 27, paragrafo 3, lettera b) della legge sul brevetto" e ha pertanto reso insufficiente il brevetto.

Altri problemi. La Corte non ha affrontato una buona previsione dell'utilità, in quanto concorda con la constatazione dell'invalidità del giudice di prova sulla base di una insufficiente divulgazione. La Corte ha altresì sostenuto la constatazione del giudice di prova secondo cui il brevetto 657 di Gilead era valido.

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Disparità etniche nella sopravvivenza globale nei pazienti con epatite cronica C

L'epatite cronica C può portare alla cirrosi e al carcinoma epatocellulare.

Una risposta virologica sostenuta è associata a risultati migliori, tuttavia, il suo impatto su diversi gruppi etnici è sconosciuto.

Dr Nguyen e colleghi della California, USA hanno valutato le differenze etniche nella storia naturale dell'epatite C cronica e l'impatto della risposta virologica sostenuta.

I ricercatori hanno condotto uno studio di coorte di 8039 pazienti ad epatite cronica adulti consecutivi visto in 2 centri medici in California tra il 1997 e il 2016.

La revisione individuale della tabella ha confermato la diagnosi cronica di epatite C.

I pazienti asiatici e ispanici, ma non afroamericani, avevano un'incidenza di cirrosi e incidenza di carcinoma epatocellulare in modo significativo rispetto ai caucasici.


L'etnia ispanica è stata associata indipendentemente a cirrosi aumentata
Farmacologia alimentare e terapia
I ricercatori hanno osservato che l'etnia ispanica era indipendente associata a cirrosi aumentata e il rischio di carcinoma epatocellulare rispetto al caucasico.

Il team ha rilevato che l'etnia asiatica ha avuto un'associazione significativa con la cirrosi e il rischio di carcinoma epatocellulare.

Nei pazienti che hanno raggiunto una risposta virologica sostenuta, l'etnia ispanica non era più associata con cirrosi o carcinomi epatocellulari, né era etnia asiatica.

Il gruppo di ricerca ha osservato simili risultati con la sopravvivenza globale tra le etnie da parte dello stato di risposta virologico sostenuto.

Il team del dottor Nguyen conclude, "l'etnia ispanica e asiatica è stata indipendentemente associata con aumentata cirrosi e il rischio di carcinoma epatocellulare".

"L'ottenimento di una risposta virologica sostenuta elimina la disparità etnica nella progressione della malattia epatica e la sopravvivenza globale tra pazienti epatici cronici ispanici e asiatici caucasici cronici".

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Meglio acquistare: AbbVie Inc. vs. Pfizer Inc.

Non c'è dubbio che gli azionisti di AbbVie (NYSE: ABBV) siano stati più felici degli azionisti di Pfizer (NYSE: PFE) negli ultimi anni. Se confrontate le due scorte di droga in cinque anni, tre anni, un anno o fino ad oggi nel 2017, la scorta di AbbVie ha superato Pfizer.

Ma, come le affermazioni leggere sul fondo comune, la performance passata non è garanzia di risultati futuri. Quale stock è la scelta migliore per gli investitori a lungo termine? Ecco come confrontare AbbVie e Pfizer.

Due scienziati in un laboratorio, con lo scienziato femminile guardando attraverso un microscopio
FONTE IMMAGINE: IMMAGINI GETTY.

Il caso di AbbVie
Gli investitori hanno tre motivi principali come AbbVie. Uno è il dividendo del grande biotech. Il rendimento del dividendo di AbbVie è attualmente pari al 3,61%. Cosa c'è di meglio, la società ha aumentato il suo dividendo del 60% da quando è stato sputato da Abbott Labs nel 2013. Le future riprese di dividendi sembrano probabili, considerando che AbbVie utilizza meno del 60% degli utili per finanziare il suo programma di dividendi.

Un altro grande vantaggio per AbbVie è il suo potenziale di crescita. Gli analisti di Wall Street proiettano che la società sarà in grado di aumentare i profitti di quasi il 14% ogni anno nei prossimi anni. Quella stima sembra realistica. Il farmaco più venduto di AbbVie, Humira, continua a godere di una forte mossa di vendita. La società ha una stella in aumento nella droga di cancro Imbruvica. AbbVie ha inoltre recentemente vinto l'approvazione dell'Amministrazione alimentare e della droga per Mavyret. Il farmaco, che tratta tutti i genotipi dell'epatite C, dovrebbe essere un grande vincitore per la biotecnologia.

Anche la pipeline di AbbVie dovrebbe aiutare a guidare la crescita. La società di ricerca di mercato, EvaluatePharma, ha classificato la pipeline terza di tutte le grandi aziende farmaceutiche. AbbVie ha diversi candidati che potrebbero dimostrare di essere megablockbusters in pochi anni, tra cui il farmaco contro il cancro Rova-T, la droga autoimmune ABT-494 e Elagolix, che mira al trattamento dell'endometriosi e dei fibromi uterini.

Il terzo grande motivo per apprezzare AbbVie è la sua valutazione. AbbVie attualmente esegue la negoziazione a meno di 11 volte l'utile previsto. Factoring nelle prospettive di crescita della biotecnologia rende l'aspetto di AbbVie ancora più attraente.

Il caso per Pfizer
Se ti piace il dividendo di AbbVie, probabilmente ami Pfizer. Il dividendo della grande società pharma attualmente cede il 3,84%. E anche se il rapporto di pagamento di Pfizer è un po 'alto in questo momento, il forte flusso di cassa del farmaco dovrebbe significare che quei bei dividendi continuano a venire per molto tempo a venire.

Pfizer non è in grado di godere della crescita decisa che AbbVie avrà nel breve termine. Tuttavia, il consenso tra gli analisti di Wall Street è che la società aumenterà i suoi guadagni di quasi il 6% nei prossimi cinque anni. Quasi il doppio del tasso di crescita di Pfizer negli ultimi cinque anni, periodo in cui il titolo è salito oltre il 30%.

Ci sono diversi motivi per prevedere cose positive per Pfizer in futuro. La linea di prodotti della società include forti esecutori come il farmaco tumorale Ibrance, l'anticorpo antiruggine Eliquis e la malattia autoimmune Xeljanz. Inoltre, la pipeline di Pfizer ha 32 programmi in fase avanzata e alcuni più in attesa di approvazione regolamentare, tra cui potenziali grandi vincitori come il tumore del cancro Bavencio, il farmaco tossicodipendente cronico e il diabete droga ertugliflozin.

La valutazione di Pfizer non sembra troppo squallida. Il titolo attualmente negozia a 12 volte l'utile previsto.

Meglio comprare
Ora che hai sentito i positivi di entrambe le aziende, devi anche sapere i negativi. Per AbbVie, la preoccupazione principale riguarda la concorrenza per Humira. Un biosimilar del farmaco è già stato approvato dalla FDA. Tuttavia, AbbVie pensa che il suo portafoglio brevetti gli permetterà di tenere fuori dalla concorrenza americana fino al 2022.

Per quanto riguarda Pfizer, la perdita di esclusività per più prodotti sta ferendo la droga e continuerà a farlo per un po '. Pfizer inoltre sta incontrando le teste di testa per il suo prodotto di primo piano, il vaccino pneumococcico Prevnar 13.

Con tutti i pro ei contro pesati l'uno contro l'altro, quale stock è la scelta migliore per gli investitori a lungo termine? Io possego entrambi, ma la mia opinione è che AbbVie è il vincitore. E 'difficile battere AbbVie's triple whammy di grande dividendo, solide prospettive di crescita e una valutazione attraente. Amo ancora il dividendo di Pfizer e penso che il magazzino è una buona scelta a lungo termine, ma AbbVie è il migliore acquisto.

Tuesday, August 22, 2017

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Qual è la differenza tra l'epatite B e l'epatite C?

Sono virus diversi - infezioni completamente diverse. Ci sono probabilmente qualche confusione perché entrambi chiamati epatite - infatti, c'è anche un'epatite A, D e E. Tutti i diversi virus - ciò che è comune tra loro è che infettano cellule del fegato e causano infiammazioni epatiche, che è letteralmente ciò che significa epatite.

Entrambi infettano gli epatociti, il tipo principale di cellule all'interno del fegato. Entrambi possono portare ad infezioni acute che si risolvono, e in adulti la maggior parte delle infezioni da epatite B risolve da sola. Ma la maggioranza (~ 90%) dei casi nei bambini con epatite B o tutte le infezioni da epatite C provoca infezioni croniche che non risolvono da soli. Entrambi si diffondono per contatto con sangue infetto, anche se l'uso di droga endovenosa è il modo più comune per diffondere l'epatite C, mentre l'epatite B viene spesso trasmessa attorno al momento della nascita. Le infezioni dell'epatite B sono più comuni nelle popolazioni asiatiche per qualsiasi motivo, mentre l'epatite C si trova nelle tasche di tutto il mondo.

Nel caso dell'epatite C, oggi esistono molteplici combinazioni di farmaci che rendono la cura relativamente facile (sebbene ancora costose). Non esiste un vaccino preventivo per l'epatite C.

L'epatite B, invece, ha un vaccino molto efficace alla prevenzione, ma in caso di infezione cronica non può essere ancora curata. Ci sono trattamenti disponibili che possono rallentare o arrestare la replica virale per rallentare la progressione della malattia in individui infetti.

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AbbVie (ABBV) e Salix Pharmaceuticals (SLXP) Analisi critica

AbbVie Inc. (AbbVie) è una società biofarmaceutica basata sulla ricerca. La società è impegnata nella scoperta, nello sviluppo, nella produzione e nella vendita di una gamma di prodotti farmaceutici. I suoi prodotti sono focalizzati su trattamento di condizioni come le malattie autoimmuni croniche in reumatologia, gastroenterologia e dermatologia; Oncologia, compresi i tumori del sangue; Virologia, compreso il virus dell'epatite C (HCV) e il virus dell'immunodeficienza umana (HIV); Disturbi neurologici, come la malattia di Parkinson e la sclerosi multipla; malattie metaboliche, tra cui malattie della tiroide e le complicanze associate alla fibrosi cistica, e altre condizioni di salute gravi. Essa offre prodotti nelle varie categorie, tra cui HUMIRA (adalimumab), prodotti oncologici, virologia Prodotti, prodotti Virologia supplementari, prodotti Metabolici / Ormoni, prodotti Endocrinologia e altri prodotti, che comprendono Duopa e Duodopa (carbidopa e levodopa), prodotti Anestesia e ZINBRYTA ( daclizumab).
Profilo dell'azienda Salix Pharmaceuticals
Salix Pharmaceuticals logoSalix Pharmaceuticals, Ltd. è una società farmaceutica impegnata nella acquisizione, lo sviluppo e la commercializzazione di farmaci da prescrizione e dispositivi medici utilizzati nel trattamento di una varietà di disturbi gastrointestinali. La Società offre oltre 20 prodotti commercializzati, come XIFAXAN550 compresse (Rifassimina), Xifaxan (Rifassimina) compresse, Apriso (mesalazina) capsule a rilascio prolungato, UCERIS (budesonide MMX) compresse a rilascio prolungato, Moviprep, Glumetza compresse a rilascio prolungato, iniezione sottocutanea RELISTOR , UCERIS schiuma rettale, compresse, OSMOPREP Solestà, DEFLUX, FULYZAQ (crofelemer) compresse a rilascio ritardato, GIAZO (balsalazide disodico) compresse, CYCLOSET (bromocriptina mesilato) compresse e FENOGLIDE compresse (fenofibrato), tra gli altri. I suoi candidati primari di prodotto in fase di sviluppo includono Rifaximin, bromuro orale di Metilnaltrexone, Ruconest, rilascio ritardato di Rifaximin o rilascio intestinale esteso e dispersione solida solida di Rifaximin (SSD) / prossima generazione.
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Epatite C Italia

Peregrine Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: PPHM) è stato degradato da Zacks Investment Research da un rating "hold" a un rating "sell" in una nota di ricerca pubblicata venerdì 21 luglio.

Secondo Zacks, "Peregrine Pharmaceuticals, Inc. è una società biofarmaceutica con un portafoglio di candidati innovativi in ​​studi clinici per il trattamento del cancro e dell'infezione da virus dell'epatite C. La società sta perseguendo tre studi clinici separati nel cancro e nell'infezione da HCV con il suo candidato prodotto bavituximab e Cotara. Peregrine ha anche capacità produttive in proprio attraverso la sua controllata al 100% Avid Bioservices, Inc., che fornisce servizi di sviluppo e bio-produzione per sia i clienti Peregrine che i clienti esterni. “

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Alcuni altri analisti di ricerca hanno anche commentato PPHM. BidaskClub ha aggiornato le azioni di Peregrine Pharmaceuticals da un rating "hold" a un rating "buy" in una nota di ricerca lunedì 17 luglio. ValuEngine ha abbassato le quote di Peregrine Pharmaceuticals da un rating "hold" a un rating "sell" in una nota di ricerca venerdì 9 giugno. Infine, Noble Financial ha riesposto un rating "buy" sulle azioni di Peregrine Pharmaceuticals in un rapporto di ricerca giovedì 6 aprile. Un analista ha valutato il titolo con una valutazione di vendita, due hanno rilasciato un rating e tre hanno assegnato un rating di acquisto alla società. Peregrine Pharmaceuticals ha attualmente una valutazione media di "Hold" e un target di consenso di $ 5,25.

Peregrine Pharmaceuticals (NASDAQ: PPHM) ha scambiato 1,54% durante il trading di mezza giornata venerdì, colpendo $ 3,20. Il titolo aveva un volume di negoziazione di 130.342 azioni. Il capitale del mercato dell'impresa è di 144,22 milioni di dollari. La società ha una media mobile di 50 giorni di 4,23 dollari e una media mobile di 200 giorni di 1,49 dollari. Peregrine Pharmaceuticals ha un basso tasso di 12 mesi di 1,97 dollari e un alto 12 mesi di 5,78 dollari.

Peregrine Pharmaceuticals (NASDAQ: PPHM) ha pubblicato i dati trimestrali dei profitti venerdì 14 luglio. La società biofarmaceutica ha segnalato ($ 0,16) EPS per il trimestre, mancando la stima di consenso di Zacks di (0,07 dollari) di 0,09 dollari. Peregrine Pharmaceuticals ha avuto un margine netto negativo del 48,86% e un rendimento negativo sul patrimonio netto del 63,75%. La società aveva un fatturato di 17,90 milioni di dollari per il trimestre, rispetto alle stime degli analisti di 22,57 milioni di dollari. Durante lo stesso trimestre dell'anno precedente, l'attività ha guadagnato ($ 0,05) EPS. Il fatturato di Peregrine Pharmaceuticals è sceso del 4,8% rispetto allo stesso trimestre dello scorso anno. Gli analisti prevedono che Peregrine Pharmaceuticals invierà ($ 0.40) utili per azione per l'anno in corso.

Alcuni hedge fund e altri investitori istituzionali hanno recentemente acquistato e venduto quote di PPHM. Kennedy Capital Management Inc. ha aumentato la sua posizione in Peregrine Pharmaceuticals dell'11,8% nel secondo trimestre. Kennedy Capital Management Inc. possiede ora 9.758.459 azioni del capitale della società biofarmaceutica valutate a $ 5,933,000 dopo l'acquisto di ulteriori 1.028.067 azioni nel corso del periodo. Ballentine Partners LLC ha acquistato una nuova posizione in Peregrine Pharmaceuticals nel secondo trimestre per un valore di circa 113.000 dollari. Eqis Capital Management Inc. ha aumentato la sua posizione in Peregrine Pharmaceuticals per 1,0% nel secondo trimestre. Eqis Capital Management Inc. possiede ora 1.052.770 azioni della società di biofarmaceutica in valore di 642.000 dollari dopo l'acquisto di ulteriori 10.398 azioni nell'ultimo trimestre. Brown Advisory Securities LLC ha acquistato una nuova posizione in Peregrine Pharmaceuticals nel corso del primo trimestre con un valore di circa 379.000 dollari. Infine, KCG Holdings Inc. ha aumentato la propria posizione in Peregrine Pharmaceuticals del 941,5% nel primo trimestre. KCG Holdings Inc. possiede ora 238.906 azioni del portafoglio della società biofarmaceutica per un valore di $ 156.000 dopo l'acquisto di ulteriori 215.967 azioni nell'ultimo trimestre. I fondi hedge e gli altri investitori istituzionali detengono 86,96% del capitale sociale.

Epatite C Italia

Abbvie (NYSE: ABBV), una società biofarmaceutica globale, ha annunciato oggi che Health Canada ha concesso l'approvazione per MAVIRET ™ (glecaprevir / compresse pibrentasvir), un trattamento una volta al giorno senza ribavirina per adulti con cronica da virus dell'epatite C (HCV) In tutti i principali genotipi (GT1-6). MAVIRET è l'unico trattamento pan-genotipico di 8 settimane per i pazienti senza cirrosi e che sono nuovi al trattamento * che costituiscono una gran parte dei pazienti HCV in Canada.

"Nonostante i recenti progressi nel trattamento di HCV, i medici continuano a affrontare le sfide per curare i pazienti con genotipi meno comuni e quelli con altre complicate condizioni di salute", ha affermato il dottor Morris Sherman, MD, FRCPC, presidente della Canadian Liver Foundation. "Al fine di eliminare l'epatite C in Canada, dobbiamo identificare tutti coloro che vivono con il virus e avere opzioni di trattamento efficaci per tutti. Questa nuova terapia fornisce un altro strumento per i medici di espandere il trattamento a un maggior numero di pazienti mentre allo stesso tempo Riducendo la durata che può portare a un risparmio di costi per il sistema sanitario ".

MAVIRET è anche approvato per l'uso in pazienti con specifici problemi di trattamento, inclusi quelli con cirrosi compensata in tutti i principali genotipi e coloro che avevano precedentemente limitato opzioni di trattamento, come i pazienti con gravi malattie renali croniche (CKD), i pazienti con GT1 non precedentemente curati Con un certo trattamento antivirale ad azione diretta (DAA) e quelli con infezione cronica HCV da GT3.2 Il MAVIRET è l'unico trattamento pan-genotipico approvato per l'uso nei pazienti in tutte le fasi di CKD.2

"Con l'approvazione del MAVIRET, siamo orgogliosi di portare la speranza di una nuova cura per le persone che vivono con l'epatite C in Canada, che riflette la dedizione di Abbvie ad affrontare bisogni insoddisfatti critici per i pazienti", ha detto Stéphane Lassignardie, General Manager, Abbvie in Canada. "MAVIRET è stato progettato per fornire una cura virologica per la maggior parte dei pazienti HCV, inclusi quelli con sfide specifiche di trattamento. AbbVie continuerà a lavorare con le autorità sanitarie locali e le parti interessate in tutto il Canada per ottenere il nostro trattamento a quanti più pazienti possibile".

L'efficacia e la sicurezza di MAVIRET sono state valutate in nove studi clinici di fase 2-3, in oltre 2.300 pazienti con infezione da HCV 1, 2, 3, 4, 5 o 6 e con malattie epatiche compensate (con o senza cirrosi).

Circa 300.000 i canadesi sono infettati con il virus dell'epatite C.3 Solo nel 2012, sono stati segnalati più di 10.000 nuovi casi di epatite C, ma il 40 per cento dei pazienti sono stimati a vivere inconsapevoli del loro malattie.4 GT1 è il genotipo più comune in Canada e GT3 è il più difficile da trattare.3,5 Nel tempo l'epatite C cronica può portare a malattie epatiche croniche, con un rischio di sviluppare cirrosi fino al 30% entro 20 anni6 dell'infezione. Inoltre, l'HCV è comune tra le persone con grave CKD e alcuni di questi pazienti in precedenza non avevano un'opzione di trattamento DAA7.

Con 8 settimane di trattamento, 97 per cento (n = 639/657) di pazienti con GT1-6 senza cirrosi e che erano nuovi al trattamento hanno raggiunto una cura virologica.1 Tali tassi di cure elevati sono stati raggiunti in pazienti con varie caratteristiche del paziente e virali e comprendenti quelli con CKD.2 Inoltre, 97,5 per cento (n = 274/281) dei pazienti con cirrosi compensata raggiunto una cura virologica con la durata del trattamento raccomandata, inclusi i pazienti con CKD.2 Negli studi registrativi per MAVIRET, meno dello 0,1 percento dei pazienti Il trattamento è stato interrotto in via definitiva a causa di reazioni avverse.2 Le reazioni avverse più comuni (incidenza maggiore o uguale al 10%) erano mal di testa e fatica.2

"In un ampio programma di studi clinici, i pazienti hanno raggiunto alti tassi di guarigione con MAVIRET indipendentemente dal genotipo, il punteggio di fibrosi, carica virale, e anche nei pazienti con ceppi di virus resistenti e quelli con malattia renale cronica", ha detto il dottor Magdy Elkhashab, Gastroenterologo / Epatologo , Direttore del Toronto Liver Centre. "Nella pratica clinica, MAVIRET ha il potenziale per semplificare le decisioni di trattamento per i medici, offrendo, in una terapia, una cura per la maggior parte dei pazienti HCV e tagliando i pre-test prima dell'inizio della terapia".

MAVIRET combina due nuovi, potenti antivirali ad azione diretta che colpiscono e inibiscono proteine ​​essenziali per la replicazione del dell'epatite C virus.2 La presenza di numerosi genotipi o mutazioni di base che sono comunemente associati con resistenza hanno dimostrato di avere alcun impatto rilevante sull'efficacia .2

I canadesi prescrivono MAVIRET avrà l'opportunità di essere iscritti a AbbVie Care, il programma di supporto paziente AbbVie, progettato per fornire una vasta gamma di servizi, tra cui assistenza per il rimborso, istruzione e supporto continuo per la gestione delle malattie. AbbVie Care supporterà le persone che vivono con HCV durante il loro viaggio di trattamento per ottenere elevati tassi di cura nel mondo reale.

L'approvazione di MAVIRET ha seguito il processo di revisione prioritaria Health Canada, che viene concesso a nuovi farmaci destinati a pazienti

Epatite C Italia

Quando le comunità affrontano epidemie di abuso di droga, spesso si segnalano un'ondata di malattie infettive, tra cui l'epatite e l'HIV. Un nuovo programma finanziato federalmente nel sud ovest della Virginia, guidato dalla West Virginia University, cercherà di interromperlo.

"La Virginia Occidentale ha il più alto tasso di mortalità e tasso di epatite di overdose di droga negli Stati Uniti", ha dichiarato Judith Feinberg, M.D., della Scuola di medicina WVU. "Non abbiamo ancora visto un focolaio HIV. Ma è una bomba a orologeria temporanea per noi, specialmente nelle zone rurali dove la capacità del sistema sanitario locale di individuare e mitigare l'epidemia di HIV potrebbe non essere ben sviluppata ".

Il programma, che combina ricerche, servizi sanitari e coinvolgimento della comunità in strategie di riduzione del danno, destinerà otto contee della Virginia Occidentale: Boone, Kanawha, Logan, McDowell, Mercer, Mingo, Raleigh e Wyoming. Sei degli otto sono tra le prime 25 contee negli Stati Uniti nei loro tassi di mortalità per overdose pro capite, secondo i centri statunitensi per il controllo delle malattie e le statistiche della Virginia Occidentale.

"La minaccia di un epidemia di HIV è qui tra i più alti negli Stati Uniti", ha affermato Gordon Smith, M.D., MPH, Stuart M. e Joyce N. Robbins, professore distinto presso la scuola di salute pubblica WVU. "Sulla base dell'analisi del CDC di un focolaio di HIV e dell'epatite C nell'Indiana rurale 2014-15 e degli alti tassi di povertà, morti di overdose e infezioni da epatite B e C che vediamo in questa regione, non ci vorrà molto tempo Un piccolo numero di casi di HIV per avviare una grave crisi sanitaria ".

Feinberg e Smith sono co-leader di un progetto che svilupperà una squadra integrata di prevenzione, riduzione del danno e trattamento in tutta la regione in collaborazione con le comunità locali per identificare e mitigare rapidamente piccole "microepidemie" dell'HIV e impedirle di diffondere in un numero maggiore delle persone.

"Il successo di questo approccio sarà guidato dal contributo delle comunità locali e delle agenzie di sanità pubblica", ha detto Feinberg. "Lavoreremo con loro per coordinare e migliorare la screening, la prevenzione e il trattamento per l'epatite C, l'HIV e altre infezioni associate all'uso di droga da iniezione".

La prima fase è uno sforzo di due anni per sviluppare una road map basata sulle prove, collaborando con le comunità locali e le agenzie di sanità pubblica, per coordinare e migliorare la screening, la prevenzione e il trattamento per l'epatite C, l'HIV e altre malattie associate ", ha dichiarato Smith. "Comprende anche lo sviluppo di una nuova strategia per identificare rapidamente l'emergere dell'HIV e di altre complicazioni dell'uso di droga da iniezione nelle comunità rurali isolate e utilizzarlo per raggiungere le comunità a rischio più elevato. Se questa prima fase di pianificazione ha successo, un aumento dei finanziamenti per altri tre anni consentirà "... l'attuazione di un programma completo per prevenire gli effetti devastanti dell'uso di droga da iniezione in queste comunità fortemente colpite".

Il progetto è intitolato Rural West Virginia risponde alle epidemie di iniezione di opioidi: dai dati all'azione e viene sostenuto da un contributo di $ 1.001.068 per due anni dall'Istituto Nazionale di abuso di droga, una parte degli Istituti Nazionali di Salute, i Centri per il Controllo delle Malattie e Prevenzione e la Commissione Regionale Appalachiana. È anche supportato dall'Assistenza Sostenibile e dal Servizio di Salute Mentale e dal West Virginia Clinical and Translational Science Institute.

Epatite C Italia

La FDA ha approvato due nuove pillole combinate una volta al giorno per trattare tutti i genotipi del virus dell'epatite C (HCV). Vosevi Gilead Sciences' (SOFOSBUVIR / velpatasvir / voxilaprevir) è stato approvato il 18 luglio e Mavyret di Abbvie (glecaprevir / pibrentasvir) è stato approvato il 3 agosto Entrambe le combo curare oltre il 95% delle persone trattate in due o tre mesi, e Mavyret ha un prezzo Ben al di sotto delle terapie esistenti.
MavyretAbbVie ha sorpreso e appagato avvocati quando ha lanciato Mavyret con un prezzo di 26.400 dollari per 8 settimane. Il costo più basso è dovuto in parte alla sua durata di trattamento più breve, ma anche le persone che necessitano di 12 o 16 settimane pagano ancora meno di quelle che sarebbero per le terapie esistenti (che sono state pari a 94.500 dollari per un trattamento completo).
Lo sviluppo di farmaci antivirali ad azione diretta (DaaS) ha reso il trattamento dell'epatite C più corto, più facile e molto più efficace rispetto alla vecchia terapia a base di interferone, che ha causato gravi effetti collaterali e ha lavorato solo circa la metà del tempo. Come la terapia antiretrovirale per l'HIV, il trattamento DAA funziona meglio quando combina farmaci che attaccano diverse fasi del ciclo di vita del virus. I regimi DAA raccomandati correnti possono curare la maggior parte delle persone in 12 settimane.
Ma c'è ancora spazio per migliorare, tra cui regimi più brevi e migliori opzioni per persone difficili da trattare, come quelle con HCV genotipo 3 o malattie epatiche avanzate. Avere più opzioni sul mercato riduce anche il costo della terapia, che è stata una grande barriera per ottenere tutti coloro che vivono con l'epatite C per il trattamento.
Vosevi ha approvato per "terapia di salvataggio"
Vosevi è un regime di una compressa una volta al giorno con cibo per 12 settimane. Esso contiene l'inibitore della polimerasi di HCV SOFOSBUVIR NS5B (venduto separatamente come Sovaldi), il velpatasvir inibitore NS5A (attualmente combinato con SOFOSBUVIR nel coformulation Epclusa), e NS3 / 4A inibitore della proteasi voxilaprevir. Tutti questi farmaci sono pangenotipici, il che significa che funzionano contro tutti e sei i genotipi di HCV.
VoseviLa FDA ha approvato Vosevi come "terapia di recupero" per le persone con genotipi HCV da 1 a 6 che non erano stati precedentemente curati con la precedente terapia DAA. Il trattamento può essere difficile per questa popolazione perché HCV può sviluppare la resistenza a un farmaco che riduce l'efficacia di altri farmaci della stessa classe.
Negli studi clinici di fase 3 POLARIS, Vosevi preso per 12 settimane curate circa il 97% dei partecipanti allo studio con tutti i genotipi di HCV che sono stati precedentemente trattati con DAAS, risultati migliori di due farmaci Epclusa pillola. Per le persone che hanno iniziato il trattamento per la prima volta, 8 settimane di Vosevi non sono abbastanza corrispondenti a 12 settimane di Epclusa (rispettivamente 95% vs 98%) e la FDA non ha approvato questo regime più corto. Ma Vosevi prese per 8 o 12 settimane ha curato il 96% delle persone con genotipo 3 e cirrosi epatica - considerato uno dei gruppi più difficili da trattare.
Mavyret: la prima terapia DAA di 8 settimane approvata dalla FDA
Mavyret è una coformulazione contenente l'inibitore della proteasi NS3 / 4A glecaprevir e l'inibitore NS5A pibrentasvir, entrambi approvati per la prima volta. Questi farmaci funzionano anche contro tutti i genotipi HCV. Il trattamento prevede tre pillole combinate prese insieme una volta al giorno con cibo.
La FDA ha approvato Mavyret per persone precedentemente non trattate con genotipi HCV da 1 a 6, con una durata di 8 settimane per quelli senza cirrosi e 12 settimane per quelli con cirrosi. Questo è il primo regime DAA di 8 settimane approvato dalla FDA.
La FDA ha anche approvato un corso più lungo di Mavyret per le persone con genotipo 1 che erano state precedentemente trattate con un inibitore della proteasi HCV o un inibitore della NS5A, ma non entrambi, e per le persone con genotipo 3 che hanno usato precedentemente terapia a base di interferoni o sofosbuvir. Le persone con esperienza di trattamento dovrebbero estendere la terapia a 12 o 16 settimane.
Nella fase 3 la resistenza e EXPEDITION prove, Mavyret presa per 8 o 12 settimane vulcanizzati 98% al 100% delle persone con genotipo 1, 2, 4, 5 e 6 con o senza cirrosi, e il 95% di quelli con genotipo 3 e cirrosi. Il combo ha anche curato il 98% delle persone con HIV / HCV coinfezione e il 98% dei pazienti con malattia renale cronica, inclusi quelli sulla dialisi.
Vosevi e Mavyret erano generalmente sicuri e ben tollerati negli studi clinici. Gli eventi avversi più comuni sono stati mal di testa, stanchezza, diarrea e nausea. Pochi partecipanti hanno sperimentato gravi eventi avversi correlati alla droga o hanno interrotto il trattamento per questa ragione. I farmaci in Vosevi e Mavyret possono interagire con altri farmaci. In generale, gli inibitori della proteasi HCV e gli inibitori della proteasi HIV non devono essere usati insieme.
Sia Vosevi che Mavyret sono stati approvati per le persone senza cirrosi epatica o con cirrosi compensata (il che significa che il fegato può ancora svolgere le sue funzioni vitali), ma non è raccomandato per le persone con cirrosi decompensata (l'inizio del fegato)